Долоспа табс (Дицикловерин+Парацетамол)

Торговое название: Долоспа табс

Международное название: Дицикловерин+Парацетамол& (Dicycloverine+Paracetamol)

Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+спазмолитическое средство)

Фармакологическая группа по АТХ: N02BE51. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Парацетамол - ненаркотический анальгетик; блокирует ЦОГ только в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Дицикловерин - третичный амин с м-холиноблокирующей активностью. У больных с закрытоугольной формой глаукомы может спровоцировать повышение внутриглазного давления. Кратковременно увеличивает ЧСС. Подавляет секрецию желез, приводя к сухости слизистых оболочек дыхательных путей; расширяет бронхиолы.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь дицикловерин всасывается быстро, достигая Cmax через 60-90 мин. Объем распределения - 3.65 л/кг. Выводится в основном (79.5% дозы) почками.

Показания к применению:

Кишечная колика, почечная колика, желчная колика, альгодисменорея, синдром раздраженного кишечника, спастические запоры, пилороспазм, замедленная эвакуация желудочного содержимого.

Противопоказания:

Гиперчувствительность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; угнетение костномозгового кроветворения.

Режим дозирования:

В/м, 2 мл (эквивалентно 20 мг дицикломина гидрохлорида); при необходимости - повторно, с интервалами 4-6 ч.

Побочные действия:

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, сухость во рту, головокружение, парез аккомодации, мидриаз, нечеткость зрительного восприятия, рвота, снижение потенции, задержка мочи. При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка. Симптомы: тахикардия, тахипноэ, лихорадка, возбуждение, судороги, тошнота, эпигастральная боль, снижение аппетита, рвота, анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, нефротоксичность (папиллярный некроз), гепатонекроз (выраженность прямо зависит от степени передозировки, у взрослых возможно после приема свыше 10-15 г парацетамола, сопровождается повышением активности "печеночных" трансаминаз, увеличением протромбинового времени; развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней). Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Для предотвращения позднего гепатотоксического действия - промывание желудка.

Взаимодействие:

Дицикловерин увеличивает концентрацию дигоксина в крови вследствие замедления моторики ЖКТ. Амантадин, антиаритмические ЛС I класса, антипсихотические ЛС, бензодиазепины, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики, нитраты и нитриты, адреностимуляторы, трициклические антидепрессанты и др. ЛС с антихолинергическим действием увеличивают риск развития побочных эффектов. Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита и гепатотоксичности. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Парацетамол снижает эффективность урикозурических ЛС и повышает непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Следует принимать все меры предосторожности для избежания внутрисосудистого введения. Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, т.к. дицикловерин может приводить к сонливости и нечеткости зрительного восприятия. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

С осторожностью. Печеночная и/или почечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), беременность, период лактации; детский возраст (до 12 лет).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Наброс Фарма Пвт.Лтд (Nabros Pharma Pvt.Ltd), Индия

Владелец регистрационного удостоверения: Nabros Pharma Pvt.Ltd, Индия

Формы выпуска: таблетки, блистеры

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N011506/01 от 18.08.2010

Дата переоформления РУ: 23.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: П N011506/01-180810

Производитель: РОЗЛЕКС ФАРМ ООО, Россия