Торговое название: Синовиаль
Международное название: Натрия гиалуронат& (Sodium hyaluronate)
Состав:
1 шприц (2 мл) содержит в качестве активного вещества натрия гиалуронат (в пересчете на 100 % вещество) - 0,02 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,017 г, натрия гидрофосфат - 0,00044 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,00009 г, вода для инъекций - до 2 мл.
Описание:
Прозрачный бесцветный вязкий раствор.
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани.
СИНОАРТ представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты (натрия гиалуроната) высокой степени очистки с молекулярной массой примерно 1,7x10(6)Да. Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса,присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще. При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава. При использовании препарата СИНОАРТ отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении шести месяцев с момента лечения, наблюдается противо-воспалительный и анальгетический эффект.
Фармакокинетика:
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченой гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм, происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Показания к применению:
* остеоартроз и посттравматические изменения коленных и тазобедренных суставов;
* купирование болей и улучшение подвижности суставов;
* в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
Противопоказания:
* повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
* тяжелая патология печени;
* наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции;
* детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
Режим дозирования:
Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного заполненного шприца (20 мг/ 2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по описанной ниже стандартной методике.
Методы применения и принцип действия:
Перед введением препарата СИНОАРТ следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.
Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению.
Побочные действия:
Возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузи
