Галлия цитрат, 67Ga (Галлия 67Ga цитрат)

Торговое название: Галлия цитрат, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)

Международное название: Галлия 67Ga цитрат (Gallium 67Ga citrate)

Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V09HX01. Галлий-67 цитрат

Фармакологическое действие: Диагностикумы, изотопное, изотопное, галлий 67

Фармакодинамика:

Радиоизотопный препарат. Активно накапливается в первичных и метастатических злокачественных новообразованиях, а также в очагах неспецифического воспалительного процесса, что позволяет использовать его в диагностических целях.

Фармакокинетика:

После в/в введения препарат медленно выводится из кровотока. Через 24 ч после введения в крови остается 10% препарата. Накопление в печени через 3-5 ч достигает 10-12% и остается на том же уровне до 48 ч, после чего медленно снижается.

Выводится с мочой и желчью примерно в равных количествах. За 72 ч из организма выводится около 50% препарата.

Показания к применению:

Для диагностики системных злокачественных лимфопролиферативных заболеваний (лимфогранулематоз, саркоидоз Бека и др.), первичных и метастатических опухолей легких, сарком мягких тканей.

Противопоказания:

Общеклинические противопоказания к применению радионуклидных исследований.

Режим дозирования:

В/в, 1.5-2.0 МБк/кг. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 ч после введения препарата. Критерием положительного заключения о патологической гиперфиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях является коэффициент дифференциального накопления более 1.3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента (мЗв/МБк): красный костный мозг - 0.12, яичники - 0.09, семенники - 0.05, печень - 0.11, почки - 0.11, мочевой пузырь - 0.06, скелет - 0.32, все тело (эффективная эквивалентная доза) - 0.1. Критический орган - красный костный мозг.

Побочные действия:

Не определено.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: Медрадиопрепарат завод ФГУП ФМБА России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Медрадиопрепарат завод ФГУП ФМБА России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] 400 МБк, флаконы; раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] 800 МБк, флаконы; раствор для внутривенного введения 400 МБк, флаконы

Состав: галлий-67 [в виде галлия-67 хлорида] не менее 185 МБк - 1 мл

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Срок годности: 10 сут

Данные гос. регистрации: Р N001744/01 от 15.08.2008

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: Р N001744/01-150808, ФСП 42-2119-07