Натрия йодид, 123-I, в изотоническом растворе (Натрия йодид 123I)

Торговое название: Натрия йодид, 123-I, в изотоническом растворе (Sodium iodide, 123-I, in isotonic solution)

Международное название: Натрия йодид 123I& (Sodium iodide 123I)

Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V09FX02. Йод-123 натрия йодид

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика:

Избирательное накопление 123I в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации щитовидной железы методом радиометрии и сканирования. Физические характеристики излучения 123I позволяют использовать его для повторных исследований в более короткие сроки и получать изображение щитовидной железы более высокого качества, чем с применением изотопа 131I.

Фармакокинетика:

Радиоактивный изотоп йода 123I после введения в организм накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения 123I щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет в среднем: через 2 ч - 14%, через 4 ч - 19%, через 24 ч - 27%.

Показания к применению:

Сканирование и сцинтиграфия щитовидной железы (оценка функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики дистиреозов и др. заболеваний щитовидной железы у взрослых).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, одновременный прием йодсодержащих, тиреоблокирующих или рентгеноконтрастных препаратов, возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Внутрь. Перед использованием препарат доводится до нужной активности методом разведения. Для изучения функционального состояния щитовидной железы больному натощак дают принять внутрь 0.185 - 0.37 МБк препарата, растворенного в 30-50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4, и 24 ч. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с равным принятому больным количеством препарата. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества. Для проведения гамматопографических исследований больному натощак дают принять внутрь 8-10 МБк препарата. Оптимальное время проведения сканирования щитовидной железы - 2-6 ч после введения. Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по величине накопления 123I в железе через 2, 4, 24 ч и в более поздние сроки после приема препарата; по уровню белково-связанного йода плазмы крови. Величина накопления 123I в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи. Радиометрию стандарта, в качестве которого используют 123I в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе рассчитывают по формуле: содержание 123I в железе (имп/мин) минус фон (имп/мин) разделить на содержание 123I в стандарте (имп/мин) минус фон (имп/мин) умноженное на 100%. У здоровых людей в щитовидной железе через 2 ч накапливается в среднем 14% от-введенного количества изотопа, через 4 ч - 19%, через 24 ч - 27%. С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 ч берут из локтевой вены пробу крови (8-10 мл). После центрифугирования 4-5 мл плазмы крови переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы крови с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе натрия или калия гидроксида, доводя до исходного объема плазмы крови, и радиометрируют в колодцевом счетчике параллельно с эталоном. В качестве последнего используют раствор 123I, разведенного в соотношении 1:500; объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы крови. Процент белково-связанного йода рассчитывают по формуле: содержание 123I в пробе (имп/мин) минус фон (имп/мин), умноженное на 1000 и 100% разделить на содержание 123I в эталоне (имп/мин) минус фон (имп/мин), умноженное на объем плазмы крови, взятой для анализа (мл) и 500. Нормальный уровень белково-связанного йода - не более 0,3%/л.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата: желудок - поглощенная доза 0.0069 мГр/МБк, соответственно, красный костный мозг - 0.094, легкие - 0.0061, мочевой пузырь - 0.0094, печень - 0.0067, поджелудочная железа - 0.0076, почки - 0.011, селезенка - 0.007, тонкая кишка - 0.0085, толстая кишка - 0.0097, щитовидная железа - 0.0051, яички - 0.0069, яичники - 0.0098. Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк) - 0.013.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью 123I проводится не ранее, чем через 1 мес после прекращения поступления в организм веществ и ЛС, содержащих йод или влияющих на йод накапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йодсодержащие и йодированные продукты, рентгеноконтрастные средства, йодсодержащие поливитаминные препараты, фтор, бром, трийодтиронин, тироксин, тиреоидин, 6-метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и кортикостероидные гормоны.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: НИФХИ им.Л.Я.Карпова ФГУП Обнинск, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: НИФХИ им. Л.Я.Карпова ФГУП, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.] 100-200 МБк/мл, флаконы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-000854 от 28.10.2005

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 28.10.2010

Номер фармстатьи: ФСП 42-0018-5378-04