Эльжина (Неомицин+Орнидазол+Преднизолон+Эконазол)

Торговое название: Эльжина

Международное название: Орнидазол+Неомицин+Преднизолон+Эконазол& (Ornidazole + Neomycin + Prednisolone+ Econazole)

Фармакологическая группа: противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид+противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство+глюкокортикостероид)

Состав:

Одна таблетка содержит:

активные вещества: орнидазол - 500 мг; неомицин в форме неомицина сульфата - 65000 ME; преднизолон в форме преднизолона натрия фосфата - 3 мг; эконазол в форме эконазола нитрата - 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 305,4 мг; крахмал картофельный - 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 12,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 19,0 мг; кросповидон - 24,0 мг; полисорбат-20 - 3,0 мг; кальция стеарат - 12,0 мг; тальк - 18,0 мг.

Описание:

Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.

Фармакодинамика:

Эльжина - комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.

Орнидазол - противопротозойное средство с противомикробным действием. Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.

Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.

Неомицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.

Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.

Фармакокинетика:

При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.

Показания к применению:

-бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;

-вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;

-вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.

Противопоказания:

-гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;

-органические заболевания центральной нервной системы;

-нарушения кроветворения;

-беременность;

-период грудного вскармливания;

-детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

-нарушения функции печени;

-алкоголизм.

Режим дозирования:

Интравагинально.

Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении "лежа" на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20-30 секунд. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 минут.

Применять интравагинально по одной вагинальной таблетке ежедневно перед сном. Средняя продолжительность курса лечения - 6-9 дней.

Во время менструации препарат Эльжина применяют по обычной схеме.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия:

Со стороны кожи и подкожных тканей:

ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При интравагинальном применении передозировка маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы, потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Таблетки вагинальные Эльжина предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препаратом Эльжина, его нельзя применять пациенткам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.

При лечении препаратом Эльжина следует соблюдать осторожность у пациентов с заболеваниями центральной нервной системы.

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Во время лечения рекомендуется подбирать надежные методы контрацепции.

Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.

В случае возникновения выраженного раздражения необходимо прекратить лечение. Внимательно прочитайте инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственный препарат, которым Вы лечитесь, предназначен лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

-Беременность

Препарат Эльжина противопоказан при беременности.

-Период грудного вскармливания

Препарат Эльжина противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Эльжина не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 15.01.2016

Производитель: Вертекс АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия

Формы выпуска: таблетки вагинальные (упаковки ячейковые контурные); таблетки вагинальные, упаковки ячейковые контурные; таблетки вагинальные , контурная ячейковая упаковка; таблетки вагинальные 500 мг+65000 МЕ+ 3 мг+ 100 мг, упаковки ячейковые контурные

Данные гос. регистрации: ЛП-000980 от 18.10.2011

Дата переоформления РУ: 19.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 000980-181011, ЛП 000980-190917, ЛП 000980-271216