Торговое название: Эльжина
Международное название: Орнидазол+Неомицин+Преднизолон+Эконазол& (Ornidazole + Neomycin + Prednisolone+ Econazole)
Фармакологическая группа: противомикробное средство комбинированное (антибиотик-аминогликозид+противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство+глюкокортикостероид)
Состав:
Одна таблетка содержит:
активные вещества: орнидазол - 500 мг; неомицин в форме неомицина сульфата - 65000 ME; преднизолон в форме преднизолона натрия фосфата - 3 мг; эконазол в форме эконазола нитрата - 100 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 305,4 мг; крахмал картофельный - 90,0 мг; кремния диоксид коллоидный - 12,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 19,0 мг; кросповидон - 24,0 мг; полисорбат-20 - 3,0 мг; кальция стеарат - 12,0 мг; тальк - 18,0 мг.
Описание:
Плоские таблетки продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакодинамика:
Эльжина - комбинированный препарат с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии.
Орнидазол - противопротозойное средство с противомикробным действием. Орнидазол эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин - антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени. Практически не всасывается через слизистые оболочки.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика:
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Показания к применению:
-бактериальный вагинит, вызванный банальной пиогенной флорой;
-вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
-вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Противопоказания:
-гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
-органические заболевания центральной нервной системы;
-нарушения кроветворения;
-беременность;
-период грудного вскармливания;
-детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
-нарушения функции печени;
-алкоголизм.
Режим дозирования:
Интравагинально.
Вагинальную таблетку следует вводить глубоко во влагалище в положении "лежа" на спине, после гигиенической обработки наружных половых органов. Перед введением во влагалище таблетку необходимо подержать в холодной кипяченой воде в течение 20-30 секунд. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 минут.
Применять интравагинально по одной вагинальной таблетке ежедневно перед сном. Средняя продолжительность курса лечения - 6-9 дней.
Во время менструации препарат Эльжина применяют по обычной схеме.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия:
Со стороны кожи и подкожных тканей:
ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие расстройства и реакции в месте введения:
жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы, потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Лекарственное взаимодействие препарата Эльжина при интравагинальном применении не изучалось. Несмотря на то, что активные компоненты, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Таблетки вагинальные Эльжина предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.
Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было выявлено изменений со стороны системы крови во время лечения препар
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.