Велледиен (Тиболон)

Торговое название: Велледиен

Международное название: Тиболон& (Tibolone)

Фармакологическая группа: прочие эстрогены, эстроген

Фармакологическая группа по АТХ: G03CX01. Тиболон

Фармакодинамика:

Гестагенное средство, обладает также анаболической и слабой андрогенной активностью, стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему после прекращения функционирования яичников, вызывает снижение секреции гонадотропных гормонов.

Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как "приливы" крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).

Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия. У фертильных женщин подавляет овуляцию. Предотвращает остеопороз, снижает концентрацию фосфатов и Ca2+ в сыворотке крови.

Фармакокинетика:

Абсорбция - высокая. Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна. Выводится почками (в т.ч. метаболиты), через кишечник.

Показания к применению:

Климакс (естественный или вследствие овариэктомии); остеопороз климактерический (профилактика).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, гормонозависимые опухоли (в т.ч. подозрение на них), тромбофлебит, тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), влагалищное кровотечение неясной этиологии, печеночная недостаточность, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства, отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами, период менее 1 года после последней менструации.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, нарушения углеводного обмена, гиперхолестеринемия, эпилепсия.

Режим дозирования:

Внутрь, по 2.5 мг в день (в одно и то же время); минимальная длительность лечения - 3 мес. Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.

Начинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни - по 1 таблетке в день в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.

Побочные действия:

Головокружение, головная боль, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, изменение массы тела, отеки голеней, усиление роста волос на лице, метроррагия, себорейный дерматоз, боли в спине, руках и ногах, пролиферация эндометрия.

Передозировка:

Симптомы: нарушение функции ЖКТ.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие антикоагулянтов.

Особые указания:

Не предназначен для использования в качестве контрацептива. В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.

При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных "печеночных" тестов лечение прекращают.

В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом.

На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 10.08.2005

Производитель: Лабораториос Леон Фарма С.А., Испания

Владелец регистрационного удостоверения: Валеант ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки 2.5 мг, блистеры; таблетки 2.5 мг (блистеры) 28 х 1 (пачка картонная)

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001739 от 02.07.2012

Дата переоформления РУ: 19.09.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001739-020712, ЛП 001739-190917