Торговое название: Витамин Е (альфа-токоферола ацетат)
Международное название: Витамин Е& (Vitamin E)
Фармакологическая группа: витамин
Фармакологическая группа по АТХ: A11HA03. Витамин Е
Состав:
Активное вещество: альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 100,0 мг.
Оболочка капсулы: желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, краситель азорубин 0,31 мг
Описание:
Капсулы шарообразной формы красного цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакодинамика:
Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика:
Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) - 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации - 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью - более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания к применению:
Лечение и профилактика гиповитаминоза витамина Е.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью:
Применять у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболии; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.
Режим дозирования:
Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами. 2 - 4 капсулы в сутки, в течение 1-2 недель.
Побочные действия:
Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Передозировка:
При приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут: нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом витамина К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.
Лечение: симптоматическое; отмена препарата; назначение глюкокортикостероидов, ускоряющих метаболизм витамина Е в печени.
Взаимодействие:
Одновременный прием больших доз витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Особые указания:
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ, В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВ И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ
Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 06.12.2017
Инструкция утверждена 20.11.2015
Производитель: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗAO "ФП "Мелиген"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Мелиген" (ЗAO "ФП "Мелиген"), Россия
Формы выпуска: капсулы 100 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-003316 от 20.11.2015
Дата переоформления РУ: 05.10.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.11.2020
Номер фармстатьи: ЛП 003316-201115
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.