Торговое название: Доритрицин
Международное название: Бензалкония хлорид+Бензокаин+Тиротрицин&
Фармакологическая группа: антисептическое средство+местноанестезирующее средство
Состав:
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
- бензалкония хлорид 1,00 мг бензокаин 1,50 мг, тиротрицин 0,50 мг
Вспомогательные вещества:
- сорбитол, тальк, повидон-25 тыс., кармеллоза натрия, сахарозы стеарат, мяты перечной листьев масло, натрия сахаринат.
Описание:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, с маркировкой DORITHRICIN на одной стороне, белого цвета с мятным запахом.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.
Бензокаип является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционновоспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид - антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин - антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Фармакокинетика:
Бензокаин мало растворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике. Расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени. Выводится почками.
Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия. Выводится почками.
Тиротрицин - в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающиеся болевым синдромом:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- воспаление десен и слизистой оболочки
- полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония, любому другому компоненту препарата; наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы / галактозы или дефицит сахарозы / изомальтазы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы);
- свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
- детский возраст до 6 лет.
Режим дозирования:
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет, медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача.
Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации, и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Если состояние пациента не улучшается через 2- 3 дня применения препарата, необходимо обратится к врачу
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции, желудочно- кишечные расстройства (тошнота, диарея). Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение. У сенсибилизированных пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу
Передозировка:
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз препарата Доритрицин может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Доритрицин с другими лекарственными средствами.
Особые указания:
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ~ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям. При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой! или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит), следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата. Сорбитол может оказывать мягкое слабительное действие.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Применение препарата Доритрицин во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом для определения превышения ожидаемой пользы для матери потенциальному риску для плода и ребенка
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ
Не влияет.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения:
При комнатной температуре не выше 25град.С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для де-гей месте!
Дата актуализации инструкции 23.08.2016
Владелец регистрационного удостоверения: Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия
Формы выпуска: таблетки для рассасывания № 10, блистеры
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-004409/10 от 18.05.2010
Дата переоформления РУ: 17.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004409/10-180510
Производитель: Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ko.КГ, Германия
Владелец регистрационного удостоверения: Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия
Формы выпуска: таблетки для рассасывания (блистер) 10 х 1 (пачка картонная)
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛСР-004409/10 от 18.05.2010
Дата переоформления РУ: 17.07.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛСР-004409/10-180510
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.