Дельтаран (Триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота)

Торговое название: Дельтаран

Международное название: Триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота&

Фармакологическая группа: абстиненции алкогольной средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: N07BB. Средства для лечения алкогольной зависимости

Состав:

Состав (1 ампула):

Активное вещество - триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота (пептид дельта-сна) - 0,3 мг.

Вспомогательное вещество - глицин 3,0 мг.

Описание:

Порошок или пористая масса белого цвета

Фармакодинамика:

Активное вещество препарата Дельтаран - это синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в организме каждого из нас, так и в организмах других млекопитающих и потому не проявляет каких-либо токсических свойств.

Синтезированный пептид полностью идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического действия: нейропротективным, противострессовым, антиоксидантным, противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротективным. Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических норм.

Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.

Фармакокинетика:

Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и выводится из организма.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии (в том числе психотерапии):

Алкогольный абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.

Лечение и профилактика стресс-индуцированных состояний.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Содержимое 1 ампулы препарата Дельтаран непосредственно перед применением растворяют в 0,5 мл кипяченой воды комнатной температуры (половина столбика пипетки) и вводят в оба носовых хода. Получаемый раствор используется полностью и не подлежит хранению. Пипетку тщательно промывают кипяченой водой после использования.

Для профилактики и лечения применяют 1-3 ампулы в сутки в течение 5-10 дней.

При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.

Препарат нетоксичен и в организме не накапливается.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки носа.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Фармакологическая несовместимость с другими лекарственными препаратами не выявлена.

Особые указания:

При воспалительных заболеваниях носа (острый ринит) эффективность всасывания препарата слизистой оболочной может быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить препарат после промывания носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.

Не рекомендуется применять препарат при тяжелой брадикардии, а также в случае индивидуальной непереносимости.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 31.10.2016

Инструкция утверждена 20.09.2016

Производитель: ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА России ФГУП (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Научно-исследовательский центр "Комкон" ООО, Россия

Формы выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0.3 мг, ампулы

Данные гос. регистрации: ЛП-003849 от 20.09.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.09.2021

Номер фармстатьи: ЛП 003849-200916