Гепабене (Дымянки лекарственной травы экстракт+Расторопши пятнистой плодов экстракт)

Торговое название: Гепабене (Hepabene)

Международное название: Дымянки лекарственной травы экстракт+Расторопши пятнистой плодов экстракт&

Фармакологическая группа: желчегонное средство растительного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: A05AX. Прочие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей

Фармакологическое действие: гепатопротекторное, желчегонное, холекинетическое

Состав:

В 1 капсуле содержится:

активные вещества:

дымянки лекарственной травы экстракт сухой 275.10 mг (соответствующий 4.13 mг суммы фумаровых алкалоидов в пересчете на протопин),

расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 83.10 мг (соответствующий 50 мг силимарина. в т.ч. не менее 22 мг силибина):

вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая 80.10 мг. крахмал кукурузный 20.10 мг. тальк 8.40 мг. макрогол-6000 4.50 мг. коповидон 4.50 мг. магния стеарат 2.10 мг. кремния диоксид коллоидный 2.К) мг. Оболочка: желатин 79.94 мг. краситель железа оксид желтый 0.67 мг. краситель железа оксид красный 0.15 мг. краситель железа оксид черный 0.04 мг. титана диоксид 1.29 мг. вода очищенная 13.92 мг.

Описание:

Твердые желатиновые капсулы № 0 с непрозрачными крышечкой и корпусом светло-коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло-коричневого до темно-коричневого неоднородного цвета с белыми или желтоватыми, или серыми вкраплениями. Допускается наличие конгломератов или уплотнений.

Фармакодинамика:

Гепабене является комбинированным препаратом, в состав которого входят вещества растительного происхождения - экстракт дымянки лекарственной и экстракт расторопши пятнистой.

Экстракт дымянки лекарственной содержит алкалоид из группы флавоноидов фумарин.

обладающий желчегонным действием. За счет нормализующею действия на моторно-эвакуационную функцию желчевыводящих (билиарных) путей и тонус сфинктера Одди фумарин облегчает поступление желчи в кишечник.

Экстракт плодов расторопши содержит алкалоид сплимарин. который оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях за счет способности связывать свободные радикалы кислорода, гепатотоксические вещества, а также наличия умеренных антиоксидантных и мембраностабилизирующих свойств.

Исследования репродуктивной токсичности, генотоксичности и канцерогеннности активных ингредиентов препарата не проводились.

Исследования общей токсичности экстракта дымянки лекарственной и экстракта плодов расторопши при многократном дозировании в эксперименте и переносимости в клинических условиях не выявили заметных токсических эффектов и опасности для человека.

Фармакокинетика:

После приема внутрь флавоноиды, входящие в состав силимарина. экскретируются преимущественно с желчью и подвергаются кишечно-печеночной рециркуляции.

Показания к применению:

Лекарственный препарат растительного происхождения для стимуляции секреции желчи и облегчения симптомов функциональной диспепсии, таких как: спазмы, чувство вздутия, метеоризм.

Применение Гепабене основано на многолетнем опыте использования препарата по данному показанию.

Противопоказания:

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям семейства сложноцветных:

- острые воспалительные заболевания печени, желчекаменная болезнь, острые н хронические заболевания желчевыводящих путей:

- детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогено-подобного эффекта силимарина.

Режим дозирования:

Внутрь, перед приемом пиши, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки в течение двух недель.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции.

Возможно возникновение послабляющего действия и увеличение диуреза.

Нет данных относительно частоты возникновения нежелательных явлений.

Передозировка:

До настоящего времени явления передозировки не описаны.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка. применить активированный уголь. провести, при необходимости, симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

Особые указания:

Применение препарата противопоказано у детей п подростков до 18 лет. так как отсутствуют данные о его применении у данной категории пациентов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Несмотря на то, что специальных исследований не проведено, не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудною вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности!

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 21.06.2017

Инструкция утверждена 01.06.2017

Производитель: Merckle GmbH, Германия

Владелец регистрационного удостоверения: Ratiopharm GmbH, Германия

Формы выпуска: капсулы, блистеры; капсулы, упаковки ячейковые контурные; капсулы , ПВДХ/алюминиевый блистер

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: П N012369/01 от 17.10.2007

Дата переоформления РУ: 15.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: НД 42-4001-06, П N012369/01-151216, П N012369/01-171007