Торговое название: Оралейр
Международное название: Аллергены трав пыльцевые& (Allergens grass pollen)
Фармакологическая группа: МИБП-аллерген
Фармакологическая группа по АТХ: V01AA02. Аллергены пыльцы травы
Состав:
на одну таблетку:
Активное вещество: экстракт аллергена из смеси пыльцы трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая) в равных пропорциях 100 ИР* и 300 ИР
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 12.5 мг, кроскармелоза натрия - 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг, магния стеарат - 0.7 мг. Лактозы моногидрат-до 100 мг.
(*)ИР - Индекс Реактивности - биологическая единица стандартизации.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до бежевого цвета с возможными вкраплениями от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с гравировкой 100 на каждой стороне для таблетки с активностью 100 ИР и гравировкой 300 на каждой стороне для таблетки с активностью 300 ИР.
Показания к применению:
Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgH опосредованная), проявляющейся в виде ринита или риноконьюнктивита, имеющих повышенную чувствительность к пыльце луговых трав (ежа сборная, колосок душистый обыкновенный, плевел многолетний, мятлик луговой, тимофеевка луговая), подтвержденную положительными результатами при кожном тестировании и/или повышенным содержанием специфического IgE.
Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);
- Терапия бета-блокаторами;
- Неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70 %);
- Тяжелые иммунодефициты и аутоиммунные заболевания;
- Онкологические заболевания:
- Воспалительные заболевания слизистой оболочки рта (эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, изъязвления, микозы);
- Наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа, с нарушением всасывания глюкозы и галактозы.
Режим дозирования:
Лечение препаратом ОРАЛЕЙР- должно проводиться врачом-аллерголоюм. В случае применения препарата в педиатрической практике врач должен имен, соответствующий опыт лечения детей.
Рекомендуется принимать первую таблетку ОРАЛЕЙР под наблюдением врача для проведения мониторинга состояния пациента в течение 30 минут.
Лечение необходимо начинать за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения, продолжать к течение всего сезона пыления и прекращать с его окончанием.
Препарат рекомендуется принимать утром натощак. Таблетку следует поместить под язык и держать до полного растворения (в течение как минимум 1 минуты), затем проглотить.
Дозы и схема лечения
Лечение состоит из двух этапов: начальная терапия и поддерживающая терапия.
1. На начальном этапе используют упаковку препарата с активностью 100 ИР и 300 ИР (на упаковке указано "Начальная терапия"). Начинают лечение с приема 1 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). На второй день принимают 2 таблетки с активностью 100 ИР (маленький блистер). С третьего по тридцатый день принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР (большой блистер). На блистерах цифры в кружках обозначают дни приема. Начальный этап длится 30 дней. Схема приема препарата Оралейр на начальном этапе:
Маленький блистер:
1 день - 1 таблетка 100 ИР
2 день - 2 таблетки 100 ИР
Болышой блистер:
3 день - 1 таблетка 300 ИР
4 день - 1 таблетка 300 ИР
5 день - 1 таблетка 300 ИР
...
30 день - 1 таблетка 300 ИР.
2. На этапе поддерживающей терапии используют упаковку препарата с активностью 300 ИР (на упаковке указано "Поддерживающая терапия"). С 31 дня от начала лечения и до окончания сезона пыления принимают по 1 таблетке ежедневно препарата с активностью 300 ИР.
Длительность лечения:
Аллерген специфическую иммунотерапию рекомендуется проводить вышеуказанными двухэтапными курсами (за 4 месяца до предполагаемого сезона цветения до окончания сезона цветения) в течение 3-5 лет.
При необходимости врач может назначить препараты для симптоматического лечения аллергии.
Перерыв в приеме препарата:
Следует избегать перерывов в приеме препарата.
Не следует увеличивать дозу после пропуска препарата. Если пропуск в приеме препарата составляет менее 7 суток, рекомендуется возобновить прием препарата в той же дозе, на которой было прервано лечение, и далее следовать рекомендуемой схеме.
При длительном пропуске (более 7 суток) необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Побочные действия:
Во время лечения могут возникать как местные, так и общие побочные реакции. Умеренно выраженные местные реакции (отек в ротовой полости или ощущение дискомфорта во рту) могут проявляться в первые три дня приема препарата и проходить самостоятельно без изменения схемы лечения.
*Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
*Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, изменение вкусовых ощущений, парестезия.
*Со стороны органа зрения: конъюнктивит, гиперемия.
*Со стороны органа слуха: зуд ушей, заложенность уха.
*Со стороны дыхательной системы: раздражение в горле, затрудненное дыхание, отек, симптомы ринита, боль в горле, кашель, удушье, дисфония.
*Со стороны желудочно-кишечного тракта: зуд, отек, воспаление, ощущение онемения, покалывание в ротовой полости, усиленное слюноотделение, сухость во рту, сухость губ. везикулезные высыпания во рту, на губах, глоссодиния, желудочно-кишечные расстройства, воспаление в желудочно-кишечном тракте.
*Со стороны колеи и подкожных тканей: отечность лица, зуд, крапивница, ангионевротический отек, экзема.
*Общие расстройства: усталость, чувство тревоги.
Пациент должен сообщать лечащему врачу обо всех побочных эффектах (в том числе не перечисленных в настоящей инструкции).
При появлении таких симптомов как отек в горле, затрудненное глотание или дыхание, изменение голоса следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Передозировка:
В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов, что требует симптоматического лечения.
Взаимодействие:
Результаты клинических исследований показали от
