Нейрохолин (Цитиколин)

Торговое название: Нейрохолин

Международное название: Цитиколин& (Citicoline)

Фармакологическая группа: ноотропное средство

Фармакологическая группа по АТХ: N06BX06. Цитиколин

Состав:

Состав на одну ампулу	500 мг/4 мл	1000 мг/4 мл
Действующее вещество:
цитиколин натрия	522,5 мг	1045,0 мг
в пересчете на цитиколин	500,0 мг	1000,0 мг
Вспомогательные вещества:
1 М раствор хлористоводородной кислоты	до рН 6,5-7,5	до рН 6,5-7,5
или
1 М раствор натрия гидроксида
Вода для инъекций	до 4,0 мл	до 4,0 мл

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакодинамика:

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика:

Всасывание: Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.

Метаболизм: при внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения, концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение: Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение: Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

Показания к применению:

* Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

* Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

* Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

* Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания:

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Препарат не рекомендуется для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием (недостаточностью) данных по эффективности и безопасности.

Режим дозирования:

Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.

Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту). Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы. Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

РЕКОМЕНДУЕМЫЙ РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

ПРИМЕНЕНИЕ У ОСОБЫХ ГРУПП ПАЦИЕНТОВ

Пожилые пациенты

При назначении цитиколина пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочные действия:

Частота неблагоприятных побочных реакций: очень редко (менее 1/10 000, включая индивидуальные случаи).

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Со стороны нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея, изменение активности печеночных ферментов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания:

Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

В высоких дозах цитиколин способен усугублять кровоток в головном мозге при персистентном геморрагическом инсульте.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 25.12.2017

Инструкция утверждена 29.08.2017

Производитель: Биннофарм АО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Биннофарм АО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл - 4 мл - ампулы (10) - пачки картонные, 4 мл - ампулы (3) - пачки картонные, 4 мл - ампулы (5) - пачки картонные, 4 мл - ампулы (6) - пачки картонные, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл - 4 мл - ампулы (10) - пачки картонные, 4 мл - ампулы (3) - пачки картонные, 4 мл - ампулы (5) - пачки картонные, 4 мл - ампулы (6) - пачки картонные

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004434 от 29.08.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.08.2022