Детравенол (Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин))

Торговое название: Детравенол

Международное название: Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин)&

Фармакологическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство

Состав:

Действующие вещества: очищенная микронизированная флавоноидная фракция, в т.ч.: диосмин (90 %) - 450,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10 %) - 50,000 мг.

Вспомогательные вещества (ядро): желатин - 13,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия -27,000 мг, магния стеарат - 6,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 650,000 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85F240012 Розовый - 20,000 мг: поливиниловый спирт- 8,000 мг, макрогол-3350 - 4,876 мг, краситель железа оксид красный - 0,080 мг, краситель железа оксид желтый - 0,044 мг, тальк - 2,960 мг, титана диоксид - 4,040 мг.

Описание:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета с риской с одной стороны. На поперечном разрезе видны два слоя: ядро -- от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.

Фармакодинамика:

Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции -- снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения.

Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.

Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.

Фармакокинетика:

Препарат Детравенол преимущественно выводится через кишечник. Почками, в среднем, выводится около 14 % принятой дозы препарата.

Период полувыведения составляет 11 часов.

Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.

Показания к применению:

Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчения симптомов). Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

* боль;

* судороги нижних конечностей;

* ощущение тяжести и распирания в ногах;

* "усталость" ног.

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

* отек нижних конечностей;

* трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;

* венозные трофические язвы.

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Противопоказания:

* Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

* Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).

Режим дозирования:

Внутрь.

Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки, предпочтительно утром, во время приема пищи.

Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.

Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки (по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таблетки в сутки (по 2 таблетки утром и вечером) в течение последующих 3 дней.

Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки.

Побочные действия:

Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко -- более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - менее 1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).

Со стороны центральной нервной системы:

редко - головная боль, головокружение, общее недомогание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота;

нечасто - колит;

неуточненной частоты - боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:

редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век;

в исключительных случаях - ангионевротический отек.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!

Взаимодействие:

Не отмечалось.

Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых вами лекарственных препаратах.

Особые указания:

Перед тем как начать принимать препарата Детравенол, рекомендуется проконсультироваться с врачом.

При обострении геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.

Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.

При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови.

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу!

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

- Беременность

Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.

До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.

- Кормление грудью

Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

- Влияние на репродуктивную функцию

Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 25.04.2018

Инструкция утверждена 12.03.2018

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, упаковки ячейковые контурные

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004728 от 12.03.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 12.03.2023

Номер фармстатьи: ЛП-004728-120318