Фосфонциале Моно (Фосфолипиды)

Торговое название: Фосфонциале Моно

Международное название: Фосфолипиды& (Phospholipides)

Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: A05C. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей в комбинации

Состав:

1 ампула содержит:

действующее вещество: фосфолипиды (Липоид С 100*) - 266,00 мг, в пересчете на фосфатидилхолин - 250,00 мг;

вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 45,00 мг, дезоксихолевая кислота - 126,50 мг, натрия гидроксид - 13,40 мг, натрия хлорид -- 12,00, рибофлавин - не более 0,50 мг, вода для инъекций - до 5 мл.

*Липоид С 100 содержит не более 0,25 % альфа-токоферола и не более 0,2 % этанола.

Описание:

Прозрачный раствор желтого цвета с характерным запахом.

Фармакодинамика:

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам. по намного превышают их по содержанию полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика:

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени.

Период полувыведения холипового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Показания к применению:

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кома и прскома. пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Непереносимость сои.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Беременность, детский возраст старше 12 лет.

Режим дозирования:

Следует применять только прозрачный раствор.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местной реакции.

Препарат вводят внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, в тяжелых случаях от 10 до 20 мл в сутки. За один раз разрешается вводить 10 мл препарата. Для разведения препарата рекомендуется использовать собственную кровь пациента в соотношении 1:1. Курс лечения составляет до 10 суток с последующим переходом на пероральные формы фосфатидилхолина. Лечение псориаза начинают с приема пероральных форм фосфатидилхолина в течение 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии. После окончания курса инъекций возобновляют прием пероральных форм фосфатидилхолина. В случаях, когда для разведения препарата невозможно использовать собственную кровь пациента, следует применять растворы, свободные от электролитов - 5 % или 10 % раствор глюкозы, 5 % раствор ксилита в соотношении 1:1.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Передозировка:

Сообщений о передозировке не было.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Особые указания:

Следует использовать только прозрачный раствор!

Предостережение: раствор содержит бензиловый спирт.

Только для внутривенного применения.

Дети. Препарат применяют для лечения детей старше 12 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Не выявлена.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре от 2град. С до 8град. С в упаковке производителя.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 20.04.2018

Инструкция утверждена 26.03.2018

Производитель: Гротекс ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Бактэр ООО, Россия

Формы выпуска: раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-004755 от 26.03.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.03.2023

Номер фармстатьи: ЛП-004755-260318