Флебопресс (Троксерутин)

Торговое название: Флебопресс

Международное название: Троксерутин& (Troxerutin)

Фармакологическая группа: венотонизирующее и венопротекторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: C05CA04. Троксерутин

Состав:

на 1 капсулу:

Действующее вещество: троксерутин - 300,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 39,50 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 7,00 мг; магния стеарат - 3,50 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0,0071 %; краситель железа оксид желтый - 0,1227 %; титана диоксид - 2,0000 %; желатин - до 100 %.

Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой - 0,0190 %: краситель красный очаровательный - 0,0450 %; титана диоксид - 3,0000 %; желатин - до 100 %.

Описание:

Капсулы твердые желатиновые № 0.

Корпус светло-желтого цвета с коричневатым оттенком, крышечка светло-фиолетового цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул: гранулированный порошок или смесь порошка и гранул от желтого до зеленовато-желтого цвета, допускается уплотнение содержимого капсулы в комки.

Фармакодинамика:

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов гроксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно, как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отёчность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Фармакокинетика:

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (Сmax) устанавливается в среднем через 1,75 +/- 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15 %. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6,77 +/- 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70 %), меньшая часть (до 25 %) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Показания к применению:

Препарат Флебопресс капсулы 300 мг применяется в составе комплексной терапии указанных заболеваний:

* хроническая венозная недостаточность;

* трофические нарушения при хронической венозной недостаточности и трофические язвы:

* варикозное расширение вен;

* поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

* посттромботический синдром;

* посттравматический отек и гематомы мягких тканей:

* в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;

* геморрой (для облегчения симптомов);

* диабетическая ангиопатия, ретинопатия.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к трокссрутину и другим компонентам препарата;

* язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;

* непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

* беременность (I триместр);

* период грудного вскармливания;

* детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью:

* Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).

Режим дозирования:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством воды.

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3-4 недель.

При диабетической ретинопатии Флебопресс назначают по 2 капсулы (разовая доза 600 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 1,8 г).

В среднем длительность терапевтического курса составляет 3-4 недели.

Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Побочные действия:

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке. метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, кожный зуд, кожная сыпь,

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу!

Передозировка:

Симптомы. Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, "приливы" крови к лицу.

Лечение. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема). При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие:

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

Особые указания:

Опыт применения препарата Флебопресс у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Флебопресс неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

- Беременность

В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. Исследования тератогенности и фетотоксичности препарата Флебопресс у человека не проводились, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями

строения наружного уха у детей.

Применение препарата Флебопресс в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

- Период грудного вскармливания

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Флебопресс в период грудного вскармливания противопоказано.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Прием препарата Флебопресс не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Срок годности:

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 23.05.2018

Инструкция утверждена 07.05.2018

Производитель: Озон Фарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: капсулы 300 мг, банки

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: ЛП-004834 от 07.05.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 07.05.2023

Номер фармстатьи: ЛП 004834-070518