Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Сыворотка противостолбнячная) (Сыворотка крови противостолбнячная)

Торговое название: Сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная жидкая (Сыворотка противостолбнячная) (Serum antitetanicum purificatum concentratum liquidum)

Международное название: Сыворотка крови противостолбнячная&

Фармакологическая группа: МИБП-глобулин

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость без осадка.

Фармакодинамика:

Нейтрализует столбнячный токсин.

Показания к применению:

Экстренная специфическая профилактика столбняка: травмы с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек, отморожения и ожоги II-IV ст., внебольничные аборты, роды вне медицинских учреждений, гангрена или некроз тканей любого типа, абсцесс, укусы животных, проникающие ранения ЖКТ.

Лечение столбняка.

Противопоказания:

Положительная в/к проба с лошадиной очищенной разведенной 1:100 сывороткой или возникновение анафилактической реакции на п/к введение 0.1 мл противостолбнячной сыворотки.

Режим дозирования:

Лечение столбняка: в/в или в спинномозговой канал в дозе 100-200 тыс. МЕ в максимально ранние сроки от начала заболевания. В зависимости от тяжести заболевания введение противостолбнячной сыворотки повторяют до исчезновения рефлекторных судорог.

Экстренная профилактика: п/к в дозе 3000 МЕ одновременно с первичной хирургичексой обработкой раны.

Перед введением противостолбнячной сыворотки определяют чувствительность к чужеродному белку с помощью прилагаемой лошадиной очищенной разведенной 1:100 сыворотки: в/к в сгибательную поверхность предплечья в объеме 0.1 мл. Учет реакции проводят через 20 мин. Пробу считают отрицательной, если диаметр отека или гиперемии, появляющихся в месте введения, менее 1 см. Пробу считают положительной, если диаметр отека или гиперемии, появляющихся в месте введения, 1 см и более.

При отрицательной в/к пробе противостолбнячную сыворотку вводят п/к в объеме 0.1 мл. При отсутствии реакции через 30 мин вводят всю назначенную дозу п/к (с профилактической целью), в/в или в спинномозговой канал (с лечебной целью).

При положительной в/к пробе или при возникновении анафилактической реакции на п/к введение 0.1 мл противостолбнячной сыворотки дальнейшее ее введение противопоказано. В этом случае используют противостолбнячный человеческий Ig.

Побочные действия:

Аллергические реакции: немедленные (сразу после введения или через несколько часов), ранние (на 2-6 сут), отдаленные (на 2-й нед или позже) - симптомокомплекс сывороточной болезни (в т.ч. гипертермия, зуд и сыпь кожи, артралгия), редко - анафилактический шок.

Особые указания:

За каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 1 ч после введения препарата. Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Лица, получившие противостолбнячную сыворотку, должны быть предупреждены о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае появления симптомов сывороточной болезни.

Введение препарата регистрируют в установленной учетной форме с указанием даты прививки, дозы, предприятеля-изготовителя, номера серии, реакции на введение.

Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью или отстутсвующей маркировкой, истекшим сроком годности, при изменении физических свойств и неправильном хранении. Для постановки проб используют шприцы с ценой деления 0.1 мл и тонкими иглами.

Дата актуализации инструкции 13.03.2006

Производитель: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Формы выпуска: раствор для внутримышечного и подкожного введения 3000 МЕ, ампулы

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Данные гос. регистрации: ЛС-000058 от 19.02.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ФСП 42-0504-5438-04