Визомитин (Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид)

Торговое название: Визомитин

Международное название: Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид&

Фармакологическая группа: кератопротекторное средство

Состав:

Состав на 1 мл:

Активное вещество: Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) 0,155 мкг

Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, гипромеллоза 2 мг, натрия хлорид 9 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,81 мг, натрия гидрофосфата додекагидрата 1,16 мг, натрия гидроксида 1 М раствор до рН 6,3 -7,3, воды для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика:

Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ) является производным пластохинона, который через линкерную цепь (СЮ) связан с остатком трифенилфосфина. ПДТФ в низких (наномолярных) концентрациях проявляет высокую антиоксидантную активность. Также оказывает стимулирующее действие на процесс слезопродукции, эпителизации, способствует повышению стабильности слезной пленки.

Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие ультрафиолетового излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основного структурного компонента хрусталика кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от ультрафиолетового излучения является слезная жидкость, которая поглощает ультрафиолетовый свет в диапазоне 240-320 им и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости. По данным доклинического изучения, противокатарактальное действие препарата Визомитин связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков альфа-кристаллинов, восстановлением эпителия хрусталиков и активизацией энергетических процессов в нём. По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.

Фармакокинетика:

Исследований фармакокинетики у человека не проводилось. В доклинических исследованиях на животных распределение ПДТФ в органах и тканях происходило в течение 48 ч после внутривенного и внутрижелудочного введения. Было обнаружено, что ПДТФ присутствует в наибольших концентрациях в тканях почки, печени и сердце в течение 1 ч после введения. ПДТФ относительно быстро подвергается ферментативному расщеплению и ковалентному связыванию с белками.

Показания к применению:

Синдром "сухого глаза". Начальная стадия возрастной катаракты.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Синдром "сухого глаза": по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от тяжести заболевания.

Начальная стадия возрастной катаракты: по 1-2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения - 6 месяцев. В ходе терапии препаратом необходимо наблюдение офтальмолога с целью оценки степени прогрессирования заболевания и необходимости продолжения консервативной терапии.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Со стороны органов чувств: возможно кратковременное ощущение жжения и рези в глазах после закапывания.

Передозировка:

Данные о передозировке при местном применении отсутствуют.

Взаимодействие:

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями. При этом перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 минут.

Особые указания:

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ.

Адекватных контролируемых исследований у беременных и кормящих грудью женщин не проводилось. Не рекомендуется назначать препарат во время беременности. При необходимости назначения в период лактации на период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЕНИЯ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ

Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Вскрытый флакон использовать в течение 1 месяца.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2-8 град.С.

Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2-8 град.С; использовать в течение 1 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 14.06.2016

Производитель: Митотех ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Митотех ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 0,155 мкг/мл, по 5 мл, флаконы полиэтиленовые с пробками-капельницами

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001355 от 13.12.2011

Дата переоформления РУ: 19.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.12.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001355-131211

Производитель: Научно-исследовательский институт Митоинженерии МГУ ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Митотех ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 0,155 мкг/мл, по 5 мл, флаконы полиэтиленовые с пробками-капельницами

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001355 от 13.12.2011

Дата переоформления РУ: 19.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Номер фармстатьи: ЛП 001355-131211

Производитель: Фрамон ЗАО

Владелец регистрационного удостоверения: Митотех ООО, Россия

Формы выпуска: капли глазные 0,155 мкг/мл, по 5 мл, флаконы полиэтиленовые с пробками-капельницами

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-001355 от 13.12.2011

Дата переоформления РУ: 19.01.2017

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 13.12.2016

Номер фармстатьи: ЛП 001355-131211