Велиспал (Фенспирид)

Торговое название: Велиспал

Международное название: Фенспирид& (Fenspiridum)

Фармакологическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство

Фармакологическая группа по АТХ: R03DX03. Фенспирид

Состав:

Действующее вещество: фенспирида гидрохлорид - 80 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза (оксипро-пилметилцеллюлоза), кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;

состав оболочки: опадрай 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакодинамика:

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, осо бенно фактора некроза опухолей альфа (ФНО-альфа), производных арахидоновой кислоты, сво бодных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует образование ее продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует альфа-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика:

Всасывание

Фенспирид всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно.

Максимальная концентрация после приема внутрь достигается через 6 часов.

Выведение

Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 12 часов.

Показания к применению:

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит; -трахеобронхит;

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к действующему веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

- Беременность, период грудного вскармливания.

- Детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Внутрь. Взрослым: по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия:

Наиболее часто при применении фенспирида наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Частота побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>/=1/10); часто (>/=1/100, <1/10); нечасто (>/=1/1000, < 1 /100); редко (>/=1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно оценить на основании имеющихся данных).

-Нарушения со стороны нервной системы:

редко - сонливость;

частота неизвестна - головокружение.

-Нарушения со стороны сердца:

редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы фенспирида;

частота неизвестна - ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

-Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии;

частота неизвестна - диарея, рвота.

-Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;

частота неизвестна - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

частота неизвестна - астения, повышенная утомляемость.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Имеются сведения о случаях передозировки при приеме фенспирида в дозе более 2320 мг. При передозировке фенспирида следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие:

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов H1-гистаминовых рецепторов не рекомендуется применение фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания:

Для лечения подростков и детей следует использовать соответствующие лекарственные формы препаратов, содержащих фенсиирид.

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может стать причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИИ

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Применение фенспирида во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось.

Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя и должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Дата актуализации инструкции 31.10.2018

Инструкция утверждена 09.10.2018

Производитель: Велфарм ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Велфарм ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, банки

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: по рецепту

Льготный: программа ОНЛС

Данные гос. регистрации: ЛП-005099 от 09.10.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 09.10.2023

Номер фармстатьи: ЛП-005099-091018