Торговое название: Флебагель
Международное название: Донника травы экстракт+Каштана конского семян экстракт (Extractum herbae Meliloti+extractum seminum Aesculi hippocastani)
Фармакологическая группа: венотонизирующее средство растительного происхождения
Фармакологическая группа по АТХ: C05B. Лечение синдрома варикозного расширения вен
Состав:
Активные вещества: 1г 100 г
*Каштана конского семян экстракт жидкий 0,350 г 35 г
(стандартизованный по эсцину - 10,5 г)
**Донника травы экстракт жидкий (1 : 1)*** 0,020 г 2 г
Вспомогательные вещества: акриловой кислоты сополимер (карбопол 940), этанол 96%, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
*) Каштан конский (Aesculus hippocastanum L.), семейство конско-каштановые (Hippocastanaceae), экстрагент - этанол.
**)Трава Донника (Herba Melilot Desr.), семейство бобовые (f. Fabaceae), экстрагент этанол.
***)Соотношение 1 : 1 соответствует соотношению лекарственное сырье : экстракт (из 1 части лекарственного сырья получают 1 часть экстракта)
Описание:
Однородный гель от желтовато-коричневого до коричневого цвета с приятным запахом.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения, содержит стандартизованный каштана конского семян экстракт жидкий и донника травы экстракт жидкий. Оказывает венотонизирующее действие, снижает проницаемость капилляров.
Каштана конского семян экстракт жидкий содержит гликозидные производные флавоновые гликозиды, которые оказывают противовоспалительное, венотонизирующее, анальгезирующее и антиагрегантное действие, снижают проницаемость капилляров и вен. улучшают микроциркуляцию.
Применение препарата Флебагель приводит к усилению капилляропротективного эффекта. На фоне его применения снижается проницаемость капилляров, уменьшаются воспалительные явления, предотвращается фильтрация низкомолекулярных белков. электролитов и воды в межклеточное пространство, улучшаются обменные процессы в тканях.
Препарат снимает ощущение тяжести и боль в ногах, значительно уменьшает отеки ног, воспалительные кожные проявления.
Фармакокинетика:
По доклиническим данным: после нанесения на кожу абсорбируется около 1 % эсцина. при этом концентрация в кожных покровах существенно выше - 50 % примененной дозы. Данные об абсорбции экстракта травы донника при местном применении отсутствуют.
Показания к применению:
* Нарушение периферического кровообращения и хроническая венозная недостаточность различной этиологии (варикозное расширение вен и посттромбофлебитический синдром, боль и ощущение тяжести в ногах, отеки ног во время беременности).
* Посттравматические или послеоперационные отеки мягких тканей.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, нарушение целостности кожных покровов (в месте нанесения): открытые раны или глубокие порезы, трофические язвы.
Детский возраст до 18 лет (нет данных клинического применения).
С осторожностью:
Беременность и период грудного вскармливания.
Режим дозирования:
Наружно, наносить на кожу тонким слоем, не втирая, 3-4 раза в день.
Для лечения хронической венозной недостаточности возможно применение в виде компрессов (рекомендуется наносить утром под компрессионные носки, повязки).
Для достижения благоприятного эффекта может потребоваться не менее 4 недель применения препарата Флебагель. Более длительное применение возможно только после консультации с врачом. Если после 4 недель применения препарата Флебагель состояние не улучшается, или симптомы ухудшаются, следует проконсультироваться с врачом. Если отек мягких тканей на фоне применения препарата Флебагель сохраняется дольше, чем 5 дней, следует проконсультироваться с врачом.
Побочные действия:
В очень редких случаях возможны аллергические реакции: кожный зуд и покраснение кожи. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Препарат Флебагель содержит этанол. Поэтому частое нанесение препарата на кожу может вызывать раздражение и сухость кожи. В случае возникновения нежелательных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаев передозировки препаратом не отмечено.
В случае передозировки препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Не рекомендуется наносить какие-либо другие препараты для местного применения одновременно с препаратом Флебагель.
Особые указания:
Препарат Флебагель применяется только наружно.
Нельзя наносить на открытые раны или поврежденную кожу.
Не наносить на слизистые оболочки. Избегать попадания геля в глаза. При трофических язвах противопоказано наносить гель на язву и ее края.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов, следует обратиться к врачу.
Если во время лечения отмечается ухудшение состояния, в частности появляются признаки воспаления на коже или воспаления вен, склерозирование ткани под кожей.
сильные боли, язвы на коже или другие атипичные симптомы, такие как внезапный отек одной или обеих ног, следует сразу же обратиться к врачу. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть сердечная или почечная недостаточность.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы без назначения врача.
Благодаря гелевой основе, препарат Флебагель легко и быстро впитывается в кожу, не оставляя следов на белье и одежде.
Немедленно закройте тубу после применения.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Беременные и кормящие грудью женщины могут применять препарат Флебагель, поскольку он действует местно и не оказывает системного действия. Тем не менее, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Сообщения о влиянии препарата Флебагель на способность управления автомобилем и работу с техническими средствами отсутствуют.
Срок годности:
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 град.С. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 22.11.2017
Инструкция утверждена 25.10.2017
Данные гос. регистрации: П N011647/01 от 05.02.2010
Дата переоформления РУ: 27.08.2018
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: АО "КРКА д.д., Ново место", Словения
Лекарственные формы: гель для наружного применения
Формы выпуска:
40 г - тубы - пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): АО "КРКА д.д., Ново место", Словения
Номер НД: П N011647/01-050210, П N011647/01-270818
Условия отпуска: без рецепта
Взаимозаменяемость: Нет
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.