ИРС 19 (Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I+Streptococcus pneumoniae, type II+Streptococcus pneumoniae, type III+Streptococcus pneumoniae, type V+Streptococcus pneumoniae, type VIII+Streptococcus pneumoniae, type XII+Haemophilus influenzae, type B+Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae+Staphylococcus aureus ss aureus+Acinetobacter calcoaceticus+Moraxella catarrhalis+Neisseria subflava+Neisseria perflava+Strptococcus pyogenes group A+Streptococcus dysgalactiae grpup C+Enterococcus faecium+Enterococcus faecalis+Streptococcus group G])

Торговое название: ИРС 19 (IRS 19)

Международное название: Лизатов бактерий смесь [Streptococcus pneumoniae, type I+Streptococcus pneumoniae, type II+Streptococcus pneumoniae, type III+Streptococcus pneumoniae, type V+Streptococcus pneumoniae, type VIII+Streptococcus pneumoniae, type XII+Haemophilus influenzae, type B+Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae+Staphylococcus aureus ss aureus+Acinetobacter calcoaceticus+Moraxella catarrhalis+Neisseria subflava+Neisseria perflava+Strptococcus pyogenes group A+Streptococcus dysgalactiae grpup C+Enterococcus faecium+Enterococcus faecalis+Streptococcus group G]

Фармакологическая группа: иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов

Фармакологическая группа по АТХ: R07AX. Прочие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы

Фармакодинамика:

ИРС 19 повышает естественный специфический иммунитет и усиливает факторы неспецифической защиты.

При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа.

Стимулирует специфический и неспецифический местный иммунитет (активация фагоцитарной активности макрофагов, увеличение локально образующихся антител класса секреторных IgА, препятствующих фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистых оболочках, повышение количества лизоцима).

Показания к применению:

Сезонная профилактика (весна/осень) острых и обострения хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов.

Острые и хронические бактериальные инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей: ринит, синусит, ларингит, тонзиллит, фарингит, трахеит, бронхит, отит, осложнения при гриппе и др. вирусных инфекциях.

Вазомоторный ринит

Предоперационная подготовка к хирургическим вмешательствам на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, детский возраст (до 3 мес), беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Интраназально (баллон держать вертикально!). Взрослым и детям с 3 мес при острых заболеваниях (в зависимости от возраста) - по 2-5 доз в каждый носовой ход в течение дня, до исчезновения симптомов заболевания.

С профилактической целью - 2 дозы в день в каждый носовой ход в течение 2 нед.

Методы применения и принцип действия:

Очень важно! Устройство правильно функционирует только при следующих условиях:

Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.

ПРИ РАСПЫЛЕНИИ ПРЕПАРАТА НУЖНО ДЕРЖАТЬ ФЛАКОН В ВЕРТИКАЛЬНОМ ПОЛОЖЕНИИ И НЕ ЗАПРОКИДЫВАТЬ ГОЛОВУ.

Если Вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство станет окончательно негодным.

Побочные действия:

В начале лечения: чиханье, усиление ринореи (при выраженности эффектов следует уменьшить кратность введения или отменить препарат).

Аллергические реакции (крапивница).

Взаимодействие:

Неизвестно.

Особые указания:

В случае появления клинических симптомов бактериальных инфекций, следует рассмотреть возможность назначения антибактериальной терапии на фоне продолжающего лечения препаратом.

Не оказывает влияния на психомоторные реакции.

Срок годности:

3 года.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25‡С.

Флакон находится под давлением:

беречь от нагрева свыше 50‡С или от попадания прямого солнечного света;

не сжигать;

не открывать флакон, даже если он пустой.

Хранить лекарство в недоступном для детей месте!

Дата актуализации инструкции 23.01.2006

Данные гос. регистрации: П N012103/01 от 21.06.2010

Дата переоформления РУ: 17.05.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Лекарственные формы: спрей назальный

Формы выпуска:

- 450-500 л - контейнеры- In-Bulk

20 мл - баллоны - пачки картонные /в комплекте с насадкой/

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре 2-8 град.(не замораживать) - контейнеры; при темперетуре не выше 25 град., в строго вертикальном положении (не замораживать) - баллоны

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Майлан Лэбораториз САС, Франция

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Выпускающий контроль качества: Майлан Лэбораториз САС, Франция; Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Номер НД: П N012103/01-150211

Условия отпуска: без рецепта

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да