Имудон (Лизатов бактерий смесь [L.johnsonii+L.helveticus+L.delbrueckii ss lactis+L.fermentum+S.pyogenes groupe A+E.faecium+E.faecalis+S.gordonii+S.aureus+K.pneumoniae ss pneumoniae+C.pseudodiphtheriticum+F.nucleatum ss fusiforme+C.albicans])

Торговое название: Имудон (Imudon)

Международное название: Лизатов бактерий смесь [L.johnsonii+L.helveticus+L.delbrueckii ss lactis+L.fermentum+S.pyogenes groupe A+E.faecium+E.faecalis+S.gordonii+S.aureus+K.pneumoniae ss pneumoniae+C.pseudodiphtheriticum+F.nucleatum ss fusiforme+C.albicans]

Фармакологическая группа: иммуностимулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: L03AX. Иммуностимуляторы другие

Состав:

Состав на одну таблетку

Препарат представляет собой поливалентный антигенный комплекс, смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотки.

Активный компонент:

Имудон (смесь лизатов бактерий) - 2,7 мг (в пересчете на сухое вещество): в том числе:

лизаты бактерий: [L. acidophilus + L. delbrueckii ss lactis + L. helvetieus + L. fermentum + S. pyogenes groupe A + S. sanguis groupe H + S. aweus + E. faecium +- E. faecal is + K. pneumoniae ss pneumoniae + F. nucleatum ss fusiforme + C. pseudodiphtheriticum + C. albicans] - 0,1575 мг

и вспомогательные вещества: глицин - 2,0 мг, натрия дезоксихолат -0,53 мг, тиомерсал - не более 0,0125 мг.

Вспомогательные вещества:

глицин - 47,3 мг, лактозы моногидрат - 350 мг, маннитол - 100 мг, натрия сахаринат - 1,12 мг, повидон - 10,0 мг, натрия гидрокарбонат - 30,0 мг, лимонная кислота безводная - 23,0 мг, ароматизатор мятный - 8,0 мг, магния стеарат - 4,88 мг.

Описание:

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мра- морность.

Фармакодинамика:

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для местного применения в оториноларингологии, стоматологии. Активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, иммуноглобулина А в слюне.

Показания к применению:

Лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки:

- фарингит;

- хронический тонзиллит;

- предоперационная подготовка и послеоперационный период после тонзилэктомии;

- поверхностные и глубокие пародонтозы, парадонтит, стоматит (в том числе афтозный), глоссит;

- эритематозный и язвенный гингивит;

- дисбактериоз полости рта;

- инфекции после удаления зубов, имплантаций искусственных зубных корней;

- изъязвления, вызванные зубными протезами;

Противопоказания:

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам;

- детский возраст до 3-х лет;

- аутоиммунные заболевания.

Режим дозирования:

Для взрослых и подростков старше 14 лет.

При острых воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и обострении хронических заболеваний препарат принимают по 8 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Средняя продолжительность курса лечения 10 дней.

Для профилактики обострения хронических воспалительных заболеваний полости рта и глотки препарат принимают по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 2 часа. Продолжительность курса 20 дней. Рекомендуется проводить профилактические курсы лечения Имудоном 3-4 раза в год.

Для детей от 3 до 14 лет.

При лечении острых и обострении фонических воспалительных заболеваний полости рта и глотки, а также для профилактики препарат применяют по 6 таблеток в день. Таблетки рассасывают (не разжевывая) в ротовой полости с интервалом в 1-2 часа. Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях 10 дней, для профилактики обострения хронических заболеваний - 20 дней. Курс профилактического применения рекомендуется повторять 3-4 раза в год.

Побочные действия:

В редких случаях применение препаратагможет сопровождаться аллергическими реакциями (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в животе), повышением температуры, обострением бронхиальной астмы, кашлем. В очень редких случаях применение препарата может сопровождаться развитием узловатой эритемы, геморрагического васкулита, тромбоцитопении.

Передозировка:

Случаев передозировки Имудона не описано.

Взаимодействие:

Не отмечено. Имудон может быть использован с лекарственными препаратами других групп.

Особые указания:

- Дети от 3-х до 6 лет рассасывают таблетки под обязательным присмотром взрослых!

- Не следует принимать пищу и воду, а также полоскать рот в течение часа после применения Имудона, чтобы не снижать терапевтическую эффективность препарата.

- При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка Имудона содержит 15 мг Na+.

- Больным бронхиальной астмой, у которых прием препаратов, содержащих бактериальные лизаты, вызывает обострение заболевания (приступ бронхиальной астмы), применять препарат не рекомендуется..

ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Информация об использовании Имудона у беременных женщин недостаточна. Соответствующие данные экспериментов на животных и эпидемиологические исследования отсутствуют.

Не рекомендуется принимать Имудон в период беременности или лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Нет данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений деятельности, связанной с управлением автомобилем или другими механизмами в период лечения.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не пригоден к применению:

При нарушении упаковки (блистера).

При нечеткой маркировке.

После окончания срока годности препарата.

Дата актуализации инструкции 10.03.2017

Инструкция утверждена 06.06.2012

Данные гос. регистрации: П N014990/01 от 08.05.2009

Дата переоформления РУ: 02.07.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки для рассасывания

Формы выпуска:

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

8 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Выпускающий контроль качества: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Номер НД: П N014990/01-020718, П N014990/01-020810

Условия отпуска: без рецепта

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да