Септалор (Лидокаин+Хлоргексидин)

Торговое название: Септалор

Международное название: Лидокаин+Хлоргексидин (Lidocainum+Chlorhexidinum)

Фармакологическая группа: антисептическое средство+местноанестезирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: R02AA05. Хлоргексидин

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывающий антисептическое и местноанестезирующее действие. Хлоргексидин - противомикробный препарат, действующий на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, дрожжи, дерматофиты. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Лидокаин - местный анестетик.

Противомикробное действие и адекватная анестезия развиваются через 5-10 мин после применения препарата.

Водорастворимый прозрачный гель обеспечивает четкий оптический обзор при различных эндоскопических процедурах.

Показания к применению:

Профилактика инфекции, анестезия при катетеризации мочеиспускательного канала, эндоскопических исследованиях.

Инстиллагель: оперативные и диагностические вмешательства у детей и взрослых в урологии, гинекологии, проктологии, все формы эндоскопии, замена фистульных катетеров, интубация и ИВЛ.

Лидохлор: урология - диагностическая эндоскопия (цистоскопия, в т.ч. с катетеризацией мочеточника, уродинамическое обследование), эндоскопические трансуретральные операции, комбинированная терапия острых неспецифических воспалительных заболеваний нижних отделов мочевыводящих путей и половых органов, купирование болевого синдрома при цистите и уретрите; стоматология - анестезия места инъекции при проведении инфильтрационной анестезии, при снятии зубного камня, после снятия зубного камня и кюретажа, лечение афт и эрозий слизистой оболочки полости рта.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.

Режим дозирования:

Местно. Прокалывают или разрывают блистерную упаковку, раскрывают наконечник аппликатора-инъектора внутри упаковки, выдавливают 1 кап геля для более легкого освобождения аппликатора. Завершают введение геля, прилагая равномерное давление на шток шприца.

Инстиллагель. При урологических заболеваниях у мужчин используют шприц с 11 мл геля: в область наружного отверстия мочеиспускательного канала (после обработки головки полового члена дезинфицирующим раствором) наносится несколько капель геля путем надавливания на поршень шприца, затем канюлю шприца вводят в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель и медленно вводят 11 мл геля в мочеиспускательный канал. Кратковременно пережимается головка полового члена в области венечной борозды с целью предотвращения обратного истечения геля. При проведении цистоскопии следует полностью покрыть гелем мочеиспускательный канал, включая наружный сфинктер. Для этого следует ввести в мочеиспускательный канал 11 мл препарата, при необходимости еще 6-11 мл. У женщин используют шприц с 6 мл геля. На область, окружающую наружное отверстие мочеиспускательного канала, наносят (после обработки дезинфицирующим раствором) несколько капель геля и вводят канюлю шприца в отверстие мочеиспускательного канала через нанесенный гель. Затем содержимое шприца в количестве около 4 мл медленно вводят в мочеиспускательный канал и извлекают шприц, продолжая надавливать на поршень. При этом происходит покрытие гелем всей длины мочеиспускательного канала.

Перед проведением манипуляций следует оставить препарат в мочеиспускательном канале на 5-10 мин для достижения полного анестезирующего и дезинфицирующего эффекта.

ДЕТИ:

У детей используют шприц с 6 мл геля. Введение препарата у детей осуществляется, как у взрослых соответственно полу ребенка.

В гинекологии используют шприц с 6 мл и 11 мл геля, в зависимости от степени риска развития инфекции. Для облегчения введения в шейку и полость матки используют инсталляционный наконечник. По всей длине заполняют трубку инсталляционного наконечника путем надавливания на поршень шприца. После обработки наружных половых органов, влагалища и шейки матки дезинфицирующим раствором обнажают шейку матки в зеркалах. Область наружного зева шейки матки покрывают гелем. Наконечник продвигают через цервикальный канал в полость матки, предпосылая гель, и медленно вводят в полость матки 2-3 мл (5-6 мл) геля. Продолжая надавливать на поршень шприца, извлекают из полости и шейки матки инсталляционный наконечник (при этом происходит покрытие гелем всей длины цервикального канала). Последующие манипуляции проводятся через 10 мин после введения геля.

Побочные действия:

Редко - аллергические реакции (аллергический дерматит, кожная сыпь, ангионевротический отек), жжение в месте аппликации.

Передозировка

Симптомы (при системном действии лидокаина в случаях тяжелых повреждений мочеиспускательного канала): брадикардия, судороги, коллапс.

Лечение: при брадикардии - бета-адреностимуляторы, при судорогах - барбитураты или миорелаксанты короткого действия, при коллапсе - эпинефрин или допамин в/в.

Взаимодействие:

Избегать совместного применения с препаратами йода.

Ингибиторы МАО усиливают местноанестезирующее действие лидокаина.

Несовместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с ЛС, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид).

Особые указания:

Препарат стерилен и предназначен для одноразового введения.

В случае применения в период лактации следует воздерживаться от кормления ребенка грудью в течение 12 ч после использования препарата.

С осторожностью

Беременность (I триместр).

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-005226 от 03.12.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.12.2023

Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Словения

Лекарственные формы: спрей для местного применения дозированный [спиртовой со вкусом лимона] 0.0425 мг+0.17 мг/доза

Формы выпуска:

30 мл - флаконы - пачки картонные, не менее 320 доз

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 6 мес

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Лекарственные формы: спрей для местного применения дозированный [спиртовой со вкусом ментола] 0.0425 мг+0.17 мг/доза

Формы выпуска:

30 мл - флаконы - пачки картонные, не менее 320 доз

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 6 мес

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Квалифар НВ, Бельгия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Квалифар НВ, Бельгия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Квалифар НВ, Бельгия

Выпускающий контроль качества: Квалифар НВ, Бельгия; Лек Д.Д., Словения

Номер НД: ЛП-005226-031218

Данные гос. регистрации: ЛП-005228 от 03.12.2018

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 03.12.2023

Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Словения

Лекарственные формы: таблетки для рассасывания [клубничные] 1 мг+5 мг

Формы выпуска:

12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные

12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Лекарственные формы: таблетки для рассасывания [лимонные] 1 мг+5 мг

Формы выпуска:

12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные

12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Лекарственные формы: таблетки для рассасывания [медовые] 1 мг+5 мг

Формы выпуска:

12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные

12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Лекарственные формы: таблетки для рассасывания [ментоловые] 1 мг+5 мг

Формы выпуска:

12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

12 шт. - блистеры (3) - пачки картонные

12 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Квалифар НВ, Бельгия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Квалифар НВ, Бельгия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Квалифар НВ, Бельгия

Выпускающий контроль качества: Квалифар НВ, Бельгия; Лек Д.Д., Словения

Номер НД: ЛП-005228-031218