Торговое название: Карсил Макс
Международное название: Расторопши пятнистой плодов экстракт (Extractum fructuum Sylibi mariani)
Фармакологическая группа: гепатопротекторное средство растительного происхождения
Фармакологическая группа по АТХ: A05BA03. Силибинин
Фармакодинамика:
Гепатопротектор. Взаимодействует со свободными радикалами в печени и переводит их в менее токсичные соединения, прерывая процесс перекисного окисления липидов; препятствует дальнейшему разрушению клеточных структур. В поврежденных гепатоцитах стимулирует синтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А), стабилизирует клеточные мембраны, предотвращает потерю компонентов клетки (трансаминаз), ускоряет регенерацию клеток печени. Тормозит проникновение в клетку некоторых гепатотоксичных веществ (яды гриба бледной поганки). Клинически действие проявляется улучшением общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшением субъективных жалоб, улучшением лабораторных показателей (снижение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, содержания билирубина).
Фармакокинетика:
Абсорбция - низкая и медленная (период полуабсорбции - 2.2 ч), метаболизируется в печени путем конъюгации, T1/2 - 6 ч. Выводится преимущественно с желчью, в форме глюкуронидов и сульфатов. Не кумулирует в организме. После многократного приема внутрь, по 140 мг 3 раза в сутки, достигается стабильная концентрация, выводящаяся с желчью. Имеет место энтеропеченочная циркуляция.
Показания к применению:
Токсические повреждения печени (алкоголизм; интоксикация галогенсодержащими углеводородами, соединениями тяжелых металлов; лекарственные поражения печени) и их профилактика.
Хронический гепатит, цирроз печени (в составе комплексной терапии). Состояния после инфекционного и токсического гепатитов, дистрофия и жировая инфильтрация печени. Коррекция нарушений липидного обмена.
Противопоказания:
Гиперчувствительность.
Режим дозирования:
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Для лечения тяжелых поражений печени - по 0.14 г 3 раза в сутки, затем 0.14 г 2 раза в сутки. В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии - по 0.07 г 3 раза в сутки.
Раствор для перорального применения - пациентам пожилого возраста и детям. При тяжелых поражениях печени взрослым - 5 мл 4 раза в сутки, после еды, детям - по 5 мл 3 раза в сутки; для поддерживающей терапии взрослым - по 1 мл 3 раза в сутки, детям - по 2.5 мл 3 раза в сутки.
Побочные действия:
Аллергические реакции, редко - послабляющее действие.
Особые указания:
Длительное применение силибинина достоверно увеличивает процент выживаемости больных циррозом печени.
Раствор для приема внутрь можно назначать больным сахарным диабетом, т.к. он не содержит декстрозы.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 10.08.2005
Данные гос. регистрации: ЛП-005250 от 20.12.2018
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 20.12.2023
Владелец регистрационного удостоверения: Sopharma AO, Болгария
Лекарственные формы: капсулы 110 мг
Формы выпуска:
6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (готовой ЛФ): Sopharma AO, Болгария
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Sopharma AO, Болгария
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Sopharma AO, Болгария
Выпускающий контроль качества: Sopharma AO, Болгария
Номер НД: ЛП-005250-201218
Условия отпуска: без рецепта
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.