Торговое название: Магния сульфат буфус
Международное название: Магния сульфат (Magnesii sulfas)
Фармакологическая группа: вазодилатирующее средство
Фармакологическая группа по АТХ: B05XA05. Магния сульфат
Фармакодинамика:
При приеме внутрь оказывает желчегонное (рефлекторное действие на рецепторы слизистой оболочки 12-перстной кишки) и слабительное действие (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов.
Начало эффекта - через 0.5-3 ч, продолжительность - 4-6 ч.
Фармакокинетика:
При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и повздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока; при синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция Mg2+ снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами - 30%. TCmax - 4 ч. Mg2+ депонируется в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах - в тканевой жидкости и эритроцитах.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в 2 раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками (скорость выведение почками пропорциональна концентрации в плазме и величине клубочковой фильтрации) и с калом.
Показания к применению:
Запоры, холангит, холецистит, дискинезия желчного пузыря по гипотоническому типу (для проведения тюбажей), дуоденальное зондирование (для получения пузырной порции желчи), очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, аппендицит, ректальное кровотечение (в т.ч. предполагаемое), кишечная непроходимость, дегидратация, гипермагниемия.
С осторожностью:
Блокада сердца, поражение миокарда, ХПН.
Режим дозирования:
В качестве слабительного - внутрь, растворив содержимое пакета (20-30 г) в 100 мл теплой воды, детям - из расчета 1 г на 1 год жизни.
В качестве желчегонного - внутрь, по 15 мл 20-25% раствора 3 раза в сутки, при дуоденальном зондировании вводят через зонд 50 мл 25% или 100 мл 10% теплого раствора.
При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1% раствором магния сульфата или дают его внутрь (20-25 г в 200 мл воды для образования нерастворимого бария сульфата).
Максимальная доза для взрослых - до 40 г/сут.
Побочные действия:
Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний ЖКТ, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, признаки гипермагниемии при наличии почечной недостаточности (головокружение).
Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, снижение АД, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, слабость.
Признаки гипермагниемии (в порядке повышения концентраций Mg2+ в сыворотке крови): снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3.5 ммоль/л), удлинение интервала P-Q и расширение комплекса QRS на ЭКГ (2.5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6.5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7.5 ммоль/л), остановка сердца (12.5 ммоль/л). Кроме того, гипергидроз, тревожность, глубокая седация, полиурия, атония матки.
Передозировка:
Симптомы: тяжелая диарея.
Лечение - симптоматическое.
Взаимодействие:
Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов (особенно хлорпромазина).
Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные Mg2+-содержащие ЛС следует принимать через 1-2 ч после применения вышеуказанных ЛС).
Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами Ca2+, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.
Особые указания:
Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Данные гос. регистрации: ЛП-005272 от 21.12.2018
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 21.12.2023
Владелец регистрационного удостоверения: Обновление ПФК АО, Россия
Лекарственные формы: раствор для внутривенного введения 250 мг/мл
Формы выпуска:
5 мл - ампулы (10) - пачки картонные
10 мл - ампулы (10) - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град., в оригинальной упаковке
Стадии производства:
Производитель (готовой ЛФ): Обновление ПФК АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Обновление ПФК АО, Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Обновление ПФК АО, Россия
Выпускающий контроль качества: Обновление ПФК АО, Россия
Номер НД: ЛП-005272-211218
Условия отпуска: по рецепту
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.