Торговое название: Бринекс-М
Международное название: Бринзоламид (Brinzolamidum)
Фармакологическая группа: противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор
Фармакологическая группа по АТХ: S01EC04. Бринзоламид
Фармакодинамика:
Противоглаукомное средство - сульфонамид, ингибитор карбоангидразы II в цилиарном теле, снижает продукцию водянистой влаги за счет замедления образования гидрокарбоната, с последующим снижением транспорта Na+ и жидкости. В результате снижаются внутриглазное давление, риск повреждения зрительного нерва, потери полей зрения.
Фармакокинетика:
При местном применении проникает в системный кровоток. При длительном применении накапливается в эритроцитах за счет связи с карбоангидразой II. Метаболит N-дезэтил также накапливается в эритроцитах, но за счет связи с карбоангидразой I.
Связь с белком - 60%. Концентрация в плазме при постоянном приеме ниже 10 нг/мл. Метаболизируется с образованием N-дезэтил бринзоламида, N-дезметоксипропила, O-дезметила. T1/2 - 111 дней. Выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), период лактации.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, беременность, эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
Режим дозирования:
Перед использованием взбалтывать, по 1 кап в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.
Побочные действия:
Системные реакции - алопеция, боль в грудной клетке, повышение АД, головокружение, головная боль, боль в пояснице, фарингит, ринит, тошнота, диарея, одышка, диспепсия, молниеносный гепатит, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Местные реакции - блефарит, дерматит, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, кератопатия, слезотечение, боль в глазах, астенопия, нечеткость зрения, диплопия, жжение, сухость глаз; горький, кислый или необычный вкус во рту.
Аллергические реакции - зуд, гиперемия, отечность, конъюнктивы, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Взаимодействие:
Не рекомендуется совместное использование с др.ингибиторами карбоангидразы.
Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных эффектов.
Особые указания:
При использовании др. офтальмологических ЛС интервал между закапыванием не менее 10 мин.
Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы, возможно повторное установление через 15 мин.
Не следует прикасаться к глазу кончиком флакона.
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Данные гос. регистрации: ЛП-005287 от 11.01.2019
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.01.2024
Владелец регистрационного удостоверения: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия
Лекарственные формы: капли глазные 1%
Формы выпуска:
5 мл - флаконы - пачки картонные
10 мл - флаконы - пачки картонные
5 мл - флаконы (3) - пачки картонные
10 мл - флаконы (3) - пачки картонные
Срок годности: 2 года; после вскрытия - 42 сут
Условия хранения: При температуре 4-30 град.
Стадии производства:
Производитель (готовой ЛФ): Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия
Выпускающий контроль качества: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия
Номер НД: ЛП-005287-110119
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.