Бринекс-М (Бринзоламид)

Торговое название: Бринекс-М

Международное название: Бринзоламид (Brinzolamidum)

Фармакологическая группа: противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор

Фармакологическая группа по АТХ: S01EC04. Бринзоламид

Фармакодинамика:

Противоглаукомное средство - сульфонамид, ингибитор карбоангидразы II в цилиарном теле, снижает продукцию водянистой влаги за счет замедления образования гидрокарбоната, с последующим снижением транспорта Na+ и жидкости. В результате снижаются внутриглазное давление, риск повреждения зрительного нерва, потери полей зрения.

Фармакокинетика:

При местном применении проникает в системный кровоток. При длительном применении накапливается в эритроцитах за счет связи с карбоангидразой II. Метаболит N-дезэтил также накапливается в эритроцитах, но за счет связи с карбоангидразой I.

Связь с белком - 60%. Концентрация в плазме при постоянном приеме ниже 10 нг/мл. Метаболизируется с образованием N-дезэтил бринзоламида, N-дезметоксипропила, O-дезметила. T1/2 - 111 дней. Выводится с мочой (преимущественно в неизмененном виде).

Показания к применению:

Внутриглазная гипертензия, открытоугольная глаукома.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин), период лактации.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность, беременность, эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Режим дозирования:

Перед использованием взбалтывать, по 1 кап в конъюнктивальный мешок 3 раза в день.

Побочные действия:

Системные реакции - алопеция, боль в грудной клетке, повышение АД, головокружение, головная боль, боль в пояснице, фарингит, ринит, тошнота, диарея, одышка, диспепсия, молниеносный гепатит, агранулоцитоз, апластическая анемия.

Местные реакции - блефарит, дерматит, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, кератопатия, слезотечение, боль в глазах, астенопия, нечеткость зрения, диплопия, жжение, сухость глаз; горький, кислый или необычный вкус во рту.

Аллергические реакции - зуд, гиперемия, отечность, конъюнктивы, крапивница, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Взаимодействие:

Не рекомендуется совместное использование с др.ингибиторами карбоангидразы.

Салицилаты в высоких дозах увеличивают риск возникновения системных побочных эффектов.

Особые указания:

При использовании др. офтальмологических ЛС интервал между закапыванием не менее 10 мин.

Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы, возможно повторное установление через 15 мин.

Не следует прикасаться к глазу кончиком флакона.

Описание подключено по МНН

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛП-005287 от 11.01.2019

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 11.01.2024

Владелец регистрационного удостоверения: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Лекарственные формы: капли глазные 1%

Формы выпуска:

5 мл - флаконы - пачки картонные

10 мл - флаконы - пачки картонные

5 мл - флаконы (3) - пачки картонные

10 мл - флаконы (3) - пачки картонные

Срок годности: 2 года; после вскрытия - 42 сут

Условия хранения: При температуре 4-30 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Выпускающий контроль качества: Сентисс Фарма Пвт.Лтд., Индия

Номер НД: ЛП-005287-110119