Торговое название: Валидол (Validol)
Фармакологическая группа: коронародилатирующее средство рефлекторного действия
Фармакологическая группа по АТХ: C01EX. Прочие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца
Состав:
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Левоментола раствор в ментил изовалерате - 0,06 г
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар) - 1,158 г
Кальция стеарата моногидрат - 0,005 г
Описание:
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской с одной стороны и фаской, белого с желтоватым оттенком цвета с сероватыми вкраплениями, с характерным запахом.
Фармакодинамика:
Оказывает седативное действие, обладает умеренным рефлекторным сосудорасширяющим действием, обусловленным раздражением чувствительных нервных окончаний.
Стимулирует выработку и высвобождение энкефалинов, эндорфинов и ряда других пептидов, гистамина, кининов (за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки), которые принимают активное участие в регуляции проницаемости сосудов, формировании болевых ощущений.
При сублингвальном приеме терапевтический эффект в среднем наступает через 5 мин, при этом до 70 % препарата высвобождается в течение 3 мин.
Фармакокинетика:
При сублингвальном применении левоментол абсорбируется со слизистой оболочки полости рта, метаболизируется в печени и выводится почками в виде глюкуронидов.
Показания к применению:
Функциональная кардиалгия, неврозы, а также как противорвотное средство при морской и воздушной болезни.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глкжозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей).
С осторожностью. Сахарный диабет (препарат содержит сахар).
С осторожностью:
С осторожностью применять пациентам с сахарным диабетом (препарат содержит сахарозу). Количество сахарозы в 1 таблетке соответствует 0,09 ХЕ (хлебных единиц).
Режим дозирования:
Валидол назначают взрослым по 1 таблетке под язык до ее полного рассасывания. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Кратность и продолжительность приема определяется в зависимости от эффективности лечения.
При отсутствии или недостаточной выраженности терапевтического эффекта в ближайшие 5-10 мин после приема препарата необходимо обратиться к врачу для назначения другой терапии.
Побочные действия:
Могут наблюдаться тошнота, слезотечение, головокружение.
При отмене препарата эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно.
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).
При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка:
Симптомы: головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение деятельности сердца, резкое снижение артериального давления, угнетение центральной нервной системы.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает действие последних.
Одновременное применение препарата с нитратами уменьшает головную боль, которая возникает при их применении.
Особые указания:
Не рекомендуется одновременный прием алкоголя.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Назначение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
При приеме препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 20.06.2018
Инструкция утверждена 25.12.2017
Данные гос. регистрации: Р N002094/01-2003 от 19.05.2008
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Фармаген ЗАО, Россия
Лекарственные формы: капсулы 0.1 г, 0.5 г
Формы выпуска:
20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 5-20 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармаген ЗАО, Россия
Номер НД: ФСП 42-0019-3423-02
Референтный: Нет
Данные гос. регистрации: Р N000085/01 от 16.07.2010
Дата переоформления РУ: 04.03.2019
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Лекарственные формы: таблетки подъязычные 60 мг
Формы выпуска:
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - короба
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - короба
6 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия
Номер НД: Р N000085/01-040319
Условия отпуска: без рецепта
Референтный: Нет
Данные гос. регистрации: ЛС-001494 от 19.07.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Алтайвитамины ЗАО, Россия
Лекарственные формы: таблетки подъязычные 60 мг
Формы выпуска:
6 шт. - упаковки ячейковые контурные - упаковки
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - упаковки
Срок годности: 2 года
Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Алтайвитамины ЗАО, Россия
Номер НД: ЛС-001494-190711
Условия отпуска: без рецепта
Референтный: Нет
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.