Торговое название: Синкаптон (Synkapton)
Фармакологическая группа: противомигренозное средство
Фармакологическая группа по АТХ: N02CA52. Эрготамин в комбинации с другими препаратами (исключая психотропные препараты)
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат. Эрготамин - повышает тонус экстракраниальных сосудов, расширенных во время мигренозной атаки, устраняет головную боль. Кофеин - усиливает всасывание эрготамина в кишечнике и повышает тонус экстракраниальных сосудов. Дименгидринат - подавляет центр рвоты. Терапевтический эффект развивается через 30 мин и продолжается 3-6 ч.
Фармакокинетика:
Эрготамин медленно и не полностью всасывается из ЖКТ. При пероральном приеме 2 мг концентрация в плазме - 0.36 нг/мл, одновременный прием кофеина повышает концентрацию в плазме до 0.7 нг/мл. T1/2 эрготамина из плазмы - 2 ч. 90% его метаболитов выводятся с желчью. Кофеин быстро всасывается при пероральном приеме, TСmax - 1 ч, T1/2 - 3-7 ч. Выводится с мочой в виде метаболитов. Дименгидринат хорошо всасывается при пероральном приеме, T1/2 - 5-8 ч. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде метаболитов.
Показания к применению:
Мигрень (купирование приступа).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, нарушение периферического кровообращения, облитерирующий эндартериит, заболевания коронарных сосудов, эпилепсия, глаукома, гипертрофия предстательной железы, бронхиальная астма, ИБС, детский возраст (до 6 лет), беременность, период лактации.
Режим дозирования:
Внутрь, запивая большим количеством воды. Для детей старше 12 лет и взрослы: при первых признаках мигрени - по 1 таблетке. Если улучшение не наступает, то принимают еще 1 таблетку через 30 мин. Прием препарата можно повторять через каждые 30 мин до максимальной суточной дозы - 4 таблетки. При установленной ранее индивидуальной суточной дозе она может быть назначена в один прием при появлении признаков мигрени. Недельный прием не должен превышать 10 таблеток. Для детей от 6 до 12 лет: 1/2 таблетки.
Побочные действия:
Сонливость, повышенная утомляемость, запор, аллергические реакции, мидриаз, периферическая вазоконстрикция, ощущение холода в конечностях, парестезии, боль за грудиной.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия, кожный зуд, потеря чувствительности, боль в конечностях (ишемия), головокружение, угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка раствором натрия сульфата, прием активированного угля, контроль АД и ЧСС, ингаляция кислорода, при артериоспазме - в/в вазодилататоры.
Взаимодействие:
Одновременный прием с седативными и снотворными ЛС усиливает эффективность. Тролеандомицин, макролиды, бета-адреноблокаторы - усиление вазоконстрикции. Синкаптон снижает эффективность гепарина, фенотиазина. Дименгидринат может маскировать ототоксичность аминогликозидов.
Особые указания:
Пациент должен иметь препарат постоянно при себе, особенно в ситуациях, провоцирующих мигренозный приступ: менструация, колебания погоды, напряжение зрения, прием пероральных контрацептивов, продуктов (кофе, сыр, шоколад). Важно успеть принять препарат в продромальной фазе, а не после развившейся мигренозной атаки. Применяется только для купирования мигренозного приступа, а не для длительного лечения. После недельного применения препарата необходимо сделать перерыв. Если мигренозные приступы частые, то необходимо согласовывать кратность приема препарата с лечащим врачом.
Дата актуализации инструкции 05.04.2006
Данные гос. регистрации: П N016133/01 от 09.12.2009
Дата переоформления РУ: 14.10.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Штралльгофер Фарма ГмбХ, Австрия
Лекарственные формы: таблетки покрытые оболочкой
Формы выпуска:
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Роеш энд Хандель ГмбХ энд Ко. КГ, Австрия
Номер НД: П N016133/01-141011
Условия отпуска: по рецепту
Взаимозаменяемость: Нет
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.