Календулы настойка

Торговое название: Календулы настойка (Calendulae tinctura)

Фармакологическая группа: антисептическое и противовоспалительное средство растительного происхождения

Состав:

Для получения настойки используют:

Ноготков цветки (календулы)	- 100 г
Этанола (спирта этилового) 70%	- достаточное количество до получения 1 л

Описание:

Прозрачная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом.

Фармакодинамика:

Настойка календулы оказывает антисептическое, желчегонное, спазмолитическое и местное противовоспалительное действие.

Показания к применению:

Применяют наружно как антисептическое и противовоспалительное средство при порезах, ушибах, экземах; местно - для полоскания горла при воспалительных заболеваниях глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит) и слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит, пародонтит).

Внутрь настойку календулы применяют при холецистите, холангите.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

При приеме внутрь - острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, калькулезный холецистит, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.

Режим дозирования:

Наружно, местно, внутрь. Участки с поверхностными повреждениями кожных покровов (порезы) обрабатывают настойкой с помощью тампона. При ушибах и экземе применяют водный раствор настойки (1 чайную ложку на стакан воды) в виде примочек. Для полоскания горла и слизистой оболочки полости рта используют 1/2-1 стакан водного раствора настойки. Курс лечения 1-2 недели.

Внутрь за 15 минут до еды применяют по 10-20 капель, разведенных в 1/4 стакана воды, 3 раза в день. Курс лечения 3-4 недели.

Побочные действия:

Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожный зуд). При приеме внутрь - изжога, тошнота, горечь во рту, боль в животе.

Передозировка:

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие:

Не описано.

Особые указания:

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата составляет 0,23 г, в максимальной суточной дозе - 0,7 г.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Противопоказано применение препарата внутрь при беременности и в период грудного вскармливания. Возможно наружное и местное применение препарата с учетом ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения (при приеме внутрь) необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 25.07.2017

Инструкция утверждена 02.05.2017

Данные гос. регистрации: Р N001517/01-2002 от 23.05.2008

Дата переоформления РУ: 11.04.2012

Состояние регистрационного удостоверения: дата исключения 16.04.2019

Владелец регистрационного удостоверения: Синтез ОАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

25 мл - банки - пачки картонные

40 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Синтез ОАО, Россия

Номер НД: Р N001517/01-170211

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N002654/01-2003 от 14.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Дальхимфарм ОАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла (20) - коробки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 12-15 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Дальхимфарм ОАО, Россия

Номер НД: ФСП 42-0158-3857-03

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N003171/01 от 06.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Пермфармация ОАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Пермфармация ОАО, Россия

Номер НД: Р N003171/01-061109

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N003702/01 от 04.06.2009

Дата переоформления РУ: 24.06.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Ватхэм-Фармация ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

100 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Ватхэм-Фармация ООО, Россия

Номер НД: Р N003702/01-240610

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N001887/01 от 26.12.2008

Дата переоформления РУ: 04.03.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ЭКОлаб ЗАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

5 кг - канистры полиэтиленовые-

10 кг - канистры полиэтиленовые-

19 кг - канистры полиэтиленовые-

100 мл - банки темного стекла - пачки картонные

40 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

100 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): ЭКОлаб ЗАО, Россия

Номер НД: Р N001887/01-040310

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N002078/01 от 09.02.2009

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Камелия НПП ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

40 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

Срок годности: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Камелия НПП ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Камелия НПП ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Камелия НПП ООО, Россия

Выпускающий контроль качества: Камелия НПП ООО, Россия

Номер НД: Р N002078/01-090209

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛС-002571 от 24.08.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Ростовская фармфабрика ЗАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Ростовская фармфабрика ЗАО, Россия

Номер НД: ЛС-002571-240811

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-004913/08 от 25.06.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Аптека Фармикон ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Аптека Фармикон ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Аптека Фармикон ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Аптека Фармикон ООО, Россия

Выпускающий контроль качества: Аптека Фармикон ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-004913/08-250608

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-001487/09 от 03.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

40 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 12-15 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Ярославская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия

Номер НД: ЛСР-001487/09-030309

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-008064/09 от 14.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Омская фармфабрика ОГУП, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Омская фармфабрика ОГУП, Россия

Номер НД: ЛСР-008064/09-141009

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N001753/01 от 05.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика ОАО (Копейск), Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные-

40 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармацевтическая фабрика ОАО (Копейск), Россия

Номер НД: Р N001753/01-051109

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-009204/09 от 16.11.2009

Дата переоформления РУ: 18.06.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Владивостокская фармфабрика ОАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

5 л - канистры полиэтиленовые

10 л - канистры полиэтиленовые

20 л - канистры полиэтиленовые

30 л - канистры полиэтиленовые

15 л - канистры полиэтиленовые

25 л - канистры полиэтиленовые

40 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

100 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Владивостокская фармфабрика ОАО, Россия

Номер НД: ЛСР-009204/09-161109

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-010403/09 от 21.12.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика ОАО (Копейск), Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармацевтическая фабрика ОАО (Копейск), Россия

Номер НД: ЛСР-010403/09-211209

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N001147/01 от 24.03.2010

Дата переоформления РУ: 12.04.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 8-15 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Муромский приборостроительный завод Акционерное общество (АО "МПЗ"), Россия

Номер НД: Р N001147/01-240310

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛП-000238 от 16.02.2011

Дата переоформления РУ: 25.04.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Флора Кавказа ОАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

100 мл - флаконы - пачки картонные

1 л - флаконы - ящики картонные- для стационаров

2 л - флаконы - ящики картонные- для стационаров

3 л - флаконы - ящики картонные- для стационаров

5 л - флаконы - ящики картонные- для стационаров

20 л - бутыли - ящики картонные- для стационаров

Срок годности: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Флора Кавказа ОАО, Россия

Номер НД: ЛП 000238-160211

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛП-000408 от 28.02.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фито-Бот фирма ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

100 мл - флаконы - пачки картонные

1 л - флаконы - ящики картонные- для стационаров

2 л - флаконы - ящики картонные- для стационаров

3 л - флаконы - ящики картонные- для стационаров

5 л - флаконы - ящики картонные- для стационаров

20 л - бутыли - ящики картонные- для стационаров

Срок годности: 4 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фито-Бот фирма ООО, Россия

Номер НД: ЛП 000408-280211

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет