Валерианы настойка

Торговое название: Валерианы настойка (Valerianae tinctura)

Фармакологическая группа: седативное средство растительного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: N05CM09. Валериан

Состав:

Активное вещество:
валерианы корневища с корнями	- 200 г
Вспомогательное вещество:
этанол (этиловый спирт) 70%	- до получения 1000 мл настойки

Описание:

Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом. Темнеет под влиянием солнечного света. При хранении допускается образование налета на стенках первичной упаковки.

Фармакодинамика:

Настойка валерианы оказывает умеренно выраженный седативный эффект. Действующим началом препарата являются сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты, свободная валериановая кислота. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабильно. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру органов желудочно-кишечного тракта, обладает желчегонным действием, повышает секрецию желез желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению:

Повышенная нервная возбудимость, бессонница; в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 1 года).

С осторожностью:

Хронический энтероколит, заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст от 1 года.

Режим дозирования:

Применяют внутрь, до еды, разводя в небольшом количестве воды. Взрослым по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день, детям - по 1 капле на каждый год жизни 1-3 раза в день. Курс лечения - до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом.

Побочные действия:

Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

При длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания:

Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,32 г, в максимальной суточной дозе препарата для взрослых - 1,3 г. В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 01.03.2018

Инструкция утверждена 14.03.2016

Данные гос. регистрации: ЛСР-001585/08 от 14.03.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Аптека Фармикон ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

30 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

15 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Аптека Фармикон ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-001585/08-140308

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N002035/01 от 29.04.2008

Дата переоформления РУ: 15.07.2014

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Гиппократ ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

100 мл - флаконы - пачки картонные

40 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

100 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Гиппократ ООО, Россия

Номер НД: Р N002035/01-290408

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-006130/08 от 01.08.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Ватхэм-Фармация ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света, прохладном месте

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Ватхэм-Фармация ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-006130/08-010808

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-001753/09 от 10.03.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ЭКОлаб ЗАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

5 кг - канистры полиэтиленовые-

9 кг - канистры полиэтиленовые-

100 мл - банки темного стекла - пачки картонные

30 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

100 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

15 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): ЭКОлаб ЗАО, Россия

Номер НД: ЛСР-001753/09-100309

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-008050/09 от 14.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Омская фармфабрика ОГУП, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла (40) - коробки картонные- для стационаров

25 мл - флакон-капельницы темного стекла (40) - коробки картонные- для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Омская фармфабрика ОГУП, Россия

Номер НД: ЛСР-008050/09-141009

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-008054/09 от 14.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Пермфармация ОАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Пермфармация ОАО, Россия

Номер НД: ЛСР-008054/09-141009

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-008532/09 от 26.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика ГПП Красноярского края, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармацевтическая фабрика ГПП Красноярского края, Россия

Номер НД: ЛСР-008532/09-261009

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-008047/09 от 14.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика ОАО (Копейск), Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармацевтическая фабрика ОАО (Копейск), Россия

Номер НД: ЛСР-008047/09-141009

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-008169/09 от 15.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Ростовская фармфабрика ЗАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

30 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

30 мл - флаконы темного стекла (60) - коробки картонные

30 мл - флаконы темного стекла (72) - коробки картонные

50 мл - флаконы темного стекла (60) - коробки картонные

50 мл - флаконы темного стекла (72) - коробки картонные

25 мл - флаконы темного стекла (60) - коробки картонные

25 мл - флаконы темного стекла (72) - коробки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла (98) - коробки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Ростовская фармфабрика ЗАО, Россия

Номер НД: ЛСР-008169/09-151009

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-009206/09 от 16.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Владивостокская фармфабрика ОАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла (24) - коробки картонные- для стационаров

25 мл - флакон-капельницы темного стекла (24) - коробки картонные- для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Владивостокская фармфабрика ОАО, Россия

Номер НД: ЛСР-009206/09-161109

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N000244/01 от 16.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Алтайвитамины ЗАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

30 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

15 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 12-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Алтайвитамины ЗАО, Россия

Номер НД: Р N000244/01-161009

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-010400/09 от 21.12.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

30 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

15 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

30 мл - флаконы темного стекла (120) - коробки картонные- для стационаров

50 мл - флаконы темного стекла (120) - коробки картонные- для стационаров

25 мл - флаконы темного стекла (120) - коробки картонные- для стационаров

15 мл - флакон-капельницы темного стекла (156) - коробки картонные- для стационаров

25 мл - флакон-капельницы темного стекла (156) - коробки картонные- для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Тульская фармацевтическая фабрика ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-010400/09-211209

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-008019/09 от 13.10.2009

Дата переоформления РУ: 26.07.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика ОАО (Копейск), Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармацевтическая фабрика ОАО (Копейск), Россия

Номер НД: ЛСР-008019/09-131009

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-000635/10 от 03.02.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Вологодская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Вологодская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия

Номер НД: ЛСР-000635/10-030210

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-008156/09 от 15.10.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтическая фабрика ОАО (Копейск), Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

25 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармацевтическая фабрика ОАО (Копейск), Россия

Номер НД: ЛСР-008156/09-151009

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-001889/10 от 12.03.2010

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Камелия НПП ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

25 л - бидоны-

10 л - канистры-

30 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

30 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

50 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Камелия НПП ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Камелия НПП ООО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Камелия НПП ООО, Россия

Выпускающий контроль качества: Камелия НПП ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-001889/10-120310

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛС-001176 от 27.01.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 27.01.2011

Владелец регистрационного удостоверения: МагикФарм ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

50 мл - флаконы темного стекла - пачки картонные

40 мл - флаконы темного стекла - коробки картонные- для стационаров

50 мл - флаконы темного стекла - коробки картонные- для стационаров

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - пачки картонные

25 мл - флакон-капельницы темного стекла - коробки картонные- для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): МагикФарм ООО, Россия

Номер НД: ФСП 42-0617-6782-05

Данные гос. регистрации: ЛСР-009006/10 от 31.08.2010

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Флора Кавказа ОАО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

30 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

30 мл - флаконы - коробки картонные- для стационаров

50 мл - флаконы - коробки картонные- для стационаров

25 мл - флаконы - коробки картонные- для стационаров

15 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

15 мл - флакон-капельницы - коробки картонные- для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Флора Кавказа ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Флора Кавказа ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Флора Кавказа ОАО, Россия

Выпускающий контроль качества: Флора Кавказа ОАО, Россия

Номер НД: ЛСР-009006/10-310810

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛП-000419 от 28.02.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фито-Бот фирма ООО, Россия

Лекарственные формы: настойка

Формы выпуска:

40 мл - флаконы - пачки картонные

50 мл - флаконы - пачки картонные

25 мл - флаконы - пачки картонные

20 л - бутыли- для производственных отделов аптек

25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 12-15 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фито-Бот фирма ООО, Россия

Номер НД: ЛП 000419-280211

Референтный: Нет