Пентабуфен

Торговое название: Пентабуфен (Pentabufen)

Фармакологическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство+НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство+барбитурат)

Фармакологическая группа по АТХ: N02BB72. Метамизол натрия в комбинации с психотропными препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав. Метамизол натрий - НПВП, производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от др. НПВП (неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование Pg из арахидоновой кислоты). Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Ибупрофен - НПВП; оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ1 и ЦОГ2 и оказывают ингибирующее влияние на синтез Pg. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Кофеин - метилксантин, оказывающий психостимулирующий и аналептический эффект, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время ответных реакций, временно уменьшает утомление и сонливость. Фенобарбитал - оказывает снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие. В малых дозах оказывает седативное действие. Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Показания к применению:

Болевой синдром (слабой и средней интенсивности) различного генеза - артралгия, миалгия, радикулит, невралгия, головная боль, зубная боль, мигрень. "Простудные" заболевания (ОРЗ, ОРВИ), грипп - в качестве симптоматической терапии (в т.ч. в качестве жаропонижающего ЛС).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, хронический запор; бронхиальная астма, крапивница, ринит на фоне применения АСК и др. НПВП, заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), угнетение дыхания, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, артериальная гипертензия, беременность, период лактации.

- Кодеинсодержащие препараты противопоказаны для лечения кашля и простуды у детей в возрасте младше 12 лет, а также детям и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет при наличии патологии органов дыхания (например, бронхиальная астма и другие хронические заболевания дыхательных путей).

- Не рекомендуется пациентам с высокой активностью ферментов цитохрома P450 (CYP2D6).

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, гастрит, энтерит, колит, сопутствующие заболевания печени и/или почек, ХСН, заболевания крови неясной этиологии, бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой оболочки носа, гипербилирубинемия, гипотиреоз, пожилой возраст.

Режим дозирования:

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 1-3 раза в день, запивая водой. Максимальная суточная доза - 4 таблетки. Не принимать более 5 дней в качестве обезболивающего ЛС и более 3-х дней в качестве жаропонижающего без консультации врача. Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы заболевания сохраняются, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Побочные действия:

Возникают при длительном (более 2-3 дней) применении. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея, метеоризм, нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия. Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахикардия. Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Прочие: бронхоспазм, угнетение дыхания, потливость.

Передозировка:

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, сужение зрачка. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при угнетении дыхания -- назначение специфического антагониста -- налоксона.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременный прием с др. ненаркотическими (АСК, фенилбутазон, парацетамол и др. НПВП) и наркотическими (морфин, промедол, бупренорфин, буторфанол, трамадол и др.) анальгетиками, а также этанолом. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и др. индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Снижает эффект цикроспорина. Седативные ЛС и транквилизаторы усиливают обезболивающий эффект. Снижает эффективность урикозурических препаратов, улисивает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов, этанола. Антациды, колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов Li+, метотрексата.

Особые указания:

При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Назначение препарата при остром абдоминальном болевом синдроме может затруднить установление диагноза. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дата актуализации инструкции 07.10.2015

Данные гос. регистрации: ЛС-000069 от 16.03.2010

Дата переоформления РУ: 13.03.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные-

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные-

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Московская фармацевтическая фабрика ЗАО, Россия

Номер НД: ЛС-000069-130312

Условия отпуска: по рецепту

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да