Пиявка медицинская

Торговое название: Пиявка медицинская (Hirudo medicinalis)

Фармакологическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия

Фармакологическая группа по АТХ: B01AB. Антикоагулянты прямые (гепарин и его производные)

Описание:

Медицинская пиявка относится к типу кольчатых червей Annelides. Тело пиявки, вытянутое в длину и уплощенное в спинно-брюшном направлении, заканчивается с обоих концов присосками. Задняя присоска развита сильнее, всегда видна, не имеет отверстий, служит для прикрепления и передвижения. Передняя присоска проявляется в момент присасывания к телу пациента или животного. В глубине присоски расположена ротовая полость. По поверхности тела проходят поперечные бороздки, расположенные друг от друга на равном расстоянии. Палитра цветов у обоих подвидов одинаковая: спинная сторона черная с продольными оранжевыми полосами, брюшная сторона - оливково-зеленая, с черными пятнами.

Отличительными особенностями пиявки медицинской аптекарской являются расположенные вдоль спины две продольные оранжевые полосы с правильно повторяющимися расширениями. Брюшная сторона оливково-зеленая, одноцветная с черными продольными полосами по бокам.

Отличительными особенностями пиявки медицинской лечебной являются расположенные вдоль спины четыре узкие, попарно расположенные оранжевые полосы в виде цепочки с равномерно повторяющимися расширениями, заполненными черными пятнами каплевидной формы. Брюшная сторона имеет оливково-зеленую окраску с черными пятнами различной формы.

Пиявка должна быть здоровой, не иметь повреждений на теле и присосках.

Отличительной особенностью всех видов немедицинских пиявок является отсутствие оранжевых полос на спине.

Фармакодинамика:

Лечебное действие пиявок определяется свойствами секрета слюнных желез, который попадает в организм человека после прокусывания пиявкой кожи, и продолжает поступать на протяжении всего периода кровососания.

Секрет является ингибитором тромбоцитарно-сосудистого звена гемостаза. Он блокирует общую адгезию и первичное прикрепление тромбоцитов к поверхности коллагена, который экспонируется при повреждении сосудистой стенки. Секрет блокирует агрегацию тромбоцитов.

Секрет пиявок ингибирует начальные стадии каскада активации белков системы свертывания крови путем блокирования калликреина плазмы крови и фактора Хагемана. Эти свойства секрета определяют защитное противотромботическое действие трудотерапии.

Содержащиеся в секрете дестабилаза и пиявочные "простаноиды" обуславливают тромболитический эффект при применении медицинских пиявок. Дестабилаза гидролизует изопептидные связи. Действие дестабилазы определяет неизвестные ранее механизмы фибринолиза-изопептидолиза. Обнаруженные в секрете соединения простаноидной природы, которые, подобно стабильным аналогам простациклина, ингибируют агрегацию тромбоцитов и стимулируют секрецию тканевого активатора плазминогена из сосудистой стенки.

Систематически проводимая гирудотерапия снижает выраженность атеросклероза. Установлено свойство секрета слюнных желез медицинских пиявок снижать пролиферативную способность гладкомышечных клеток интимы крупных сосудов человека, пораженных атеросклерозом, и вызывать гидролиз глицирин-триолата и холестерин-олеата.

Противовоспалительное действие пиявочного секрета обусловлено его способностью блокировать амидолитическую и кининогеназную активность калликреина плазмы человека. При этом блокируется образование кининов, которые являются медиаторами воспаления. Кроме этого, кининазы, обнаруженные в секрете, снижают активность брадикинина, стимулирующего боль, обеспечивая тем самым обезболивающий эффект.

Фермент апираза, отщепляющий остаток фосфорной кислоты от АТФ, оказывает противовоспалительное действие при развитии воспалений, стимулируемых АТФ. Существенным противовоспалительным эффектом обладают эглины, ингибиторы эластазы и катепсина G гранулоцитов человека.

Секрет слюнных желез медицинских пиявок оказывает выраженное бактерицидное и бактериостатическое действие, которые определяются бактерией-симбионтом, обитающей в кишечном канале пиявки.

Содержащаяся в секрете пиявок гиалуронидаза изменяет проницаемость тканей, степень их гидратации, ускоряет транспорт воды и ионов, облегчает проникновение биологически активных веществ секрета в организм при гирудотерапии. Увеличение проницаемости тканей и стенок капилляров достигается путем деполимеризации и расщепления гиалуроновой кислоты, одного из компонентов основного вещества соединительной ткани.

Биологически активные соединения пиявочного секрета обеспечивают успешное использование гирудотерапии для нормализации микроциркуляции и "приживления" аутотрансплантантов при реконструктивной хирургии. Содержащаяся в секрете коллагеназа обеспечивает рассасывание рубцовой ткани.

Секрет медицинских пиявок оказывает общее неспецифическое воздействие на организм человека, доказательством чего служит повышение фагоцитарной активности нейтрофилов крови вследствие взаимодействия секрета на систему комплемента.

Показания к применению:

Острый неврит слуховых нервов, острый наружный отит, острый неперфоративный отит и адгезивный средний отит, заболевания околоносовых пазух; воспалительные процессы сосудистого тракта глаза, глаукома; ишемическая болезнь сердца (в стадии обострения как вспомогательное средство), острый коронарный синдром (после окончания гепаринотерапии), острый тромбофлебит геморроидальных вен, острый и хронический тромбофлебит вен нижних конечностей, варикозное расширение вен; застойные явления в печени.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, анемия, гемофилия, выраженная артериальная гипотензия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

* Острый неврит слуховых нервов - гирудотерапию следует начинать с третьих и четвертых суток лечения, после проведения дезинтоксикационной терапии с постановкой пиявок в проекции обоих сосцевидных отростков, отступая 1 см от ушных раковин, по 2-3 пиявки на каждую сторону, 5-9 сеансов через день. Длительность кровоизлияния не ограничена.

* Острый наружный отит - место постановки пиявок зависит от локализации воспалительного процесса. Если воспаление локализовано на входе в слуховой проход, то пиявок ставят на козелок и непосредственно на область воспаления. При диффузном поражении всего слухового прохода пиявок располагают в заушной области, отступая 1 см от места прикрепления ушной раковины и параллельно ей. Количество пиявок на 1 сеанс 1-3 штуки. Продолжительность сеанса 5-7 минут. Курс 2-4 сеанса.

* Острый неперфоративный отит и адгезивный средний отит - постановка пиявок производится на козелок, а также на заушную область. Количество пиявок 2-5 штук. Продолжительность сеанса составляет 3-5 минут. (В нужный момент к передней части пиявки подносят вату, смоченную йодом или спиртом, и пиявка отпадает). Количество сеансов при неперфоративном среднем отите 2-4 сеанса, при адгезивном среднем отите до 7 сеансов.

* Заболевание околоносовых пазух - при гнойном воспалении околоносовых пазух пиявок прикладывают к местам выхода n.supraorbitalis и/или n.intraorbitalis в зависимости от локализации болей. Курс лечения включает 2-4 сеанса продолжительностью 3-5 минут. Гирудотерапия проводится вместе с общей и местной антибактериальной терапией.

* Офтальмологические заболевания - пиявки ставятся на кожу у виска и сосцевидного отростка со стороны больного глаза, обычно в количестве двух штук.

* В кардиологии - места постановки пиявок - сосцевидные отростки и височная область, по бокам шейных позвонков, копчик, область сердца в пределах болевых зон. Методика гирудотерапии - по 4-8 пиявки (в среднем 5 штук на сеанс), 2-4 сеанса через 2-3 дня.

* Острый тромбофлебит нижних конечностей - пиявки ставятся на 1 час в количестве 12-14 штук по ходу болезненной вены в шахматном порядке на расстоянии не менее 1 см от вены. На курс назначают от 15 до 60 штук.

Побочные действия:

Аллергические реакции в виде покраснения и отечности кожи в месте присасывания пиявок, а также кожного зуда, которые проходят самостоятельно. При индивидуальной непереносимости возможен отек Квинке. В местах укуса пиявок иногда наблюдается гиперпигментация кожи.

Передозировка:

Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.

Взаимодействие:

Не изучено.

Особые указания:

ВЛИЯНИЕ ПРЕПАРАТА НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТЕ С МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Срок годности:

6 месяцев от даты отгрузки.

Условия хранения:

При температуре от 18 до 20 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в сосудах, наполовину заполненных дехлорированной водой, на 1 л не более 15 пиявок.

Дата актуализации инструкции 27.06.2018

Инструкция утверждена 18.05.2015

Данные гос. регистрации: Р N001949/01-2002 от 26.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- 10-500 шт. - мешки бязевые - бумага оберточная - ящики

Срок годности: 6 мес

Условия хранения: При температуре 16-20 град.(в сосудах, заполненных наполовину дехлорированной водой)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия

Номер НД: ФС 42-0702-97, ФСП 42-0233-0903-01

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: Р N002819/01-2003 от 24.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Гируд И.Н. НВФ ООО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- 10-200 шт. - мешки бязевые - ящики-

- 200-500 шт. - мешки бязевые - ящики-

Срок годности: 6 мес

Условия хранения: При температуре 18-20 град.(в сосудах, заполненных наполовину дехлорированной водой)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Гируд И.Н. НВФ ООО, Россия

Номер НД: ФСП 42-0177-4227-03

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛС-001859 от 08.11.2011

Дата переоформления РУ: 18.05.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Гируда НПФ ООО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- 10-100 шт. - мешки - ящики картонные

- 150-300 шт. - мешки - ящики картонные

- 350-500 шт. - мешки - ящики картонные

Срок годности: 6 мес

Условия хранения: При температуре 18-20 град.(в сосудах, заполненных наполовину дехлорированной водой)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Гируда НПФ ООО, Россия

Номер НД: ФСП 42-0630-7038-05

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛС-002693 от 29.12.2011

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Гирудо-Мир ЗАО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- 10-200 шт. - мешки бязевые - бумага оберточная - ящики

- 200-500 шт. - мешки бязевые - бумага оберточная - ящики

Срок годности: 6 мес

Условия хранения: При температуре 4 - 18 град. (в сосудах, заполненных наполовину дехлорированной водой)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Гирудо-Мир ЗАО, Россия

Номер НД: ФСП 42-0622-6882-05

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-005095/07 от 21.12.2007

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Каневской КДЦ ООО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- не более 500 пиявок - мешки бязевые - бумага оберточная - ящики

Срок годности: 6 месяцев после срока голодания, составляющего не менее 3 месяцев

Условия хранения: При температуре 18-20 град.(в сосудах, заполненных наполовину дехлорированной водой)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Каневской КДЦ ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-005095/07-211207

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-005897/08 от 23.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Гирудофарм ООО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- 100-200 шт - мешки бязевые - бумага оберточная - коробки картонные

- 200-500 шт. - мешки бязевые - бумага оберточная - коробки картонные

Срок годности: 6 месяцев с момента последнего кормления

Условия хранения: При температуре 4-20 град. (в сосудах, заполненных наполовину дехлорированной водой)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Гирудофарм ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-005897/08-230708

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N002223/01 от 30.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: ГИРУДО-МЕД ООО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- 1-250 шт. - мешки бязевые - бумага оберточная - коробки картонные-

- 1-250 шт. - мешки бязевые - бумага оберточная (2) - коробки картонные-

- 1-250 шт. - мешки бязевые - бумага оберточная (3) - коробки картонные-

- 1-250 шт. - мешки бязевые - бумага оберточная (4) - коробки картонные-

Срок годности: 6 месяцев после срока голодания, составляющего не менее 3 месяцев

Условия хранения: При температуре 18-20 град.(в сосудах, заполненных наполовину дехлорированной водой, не более 25 пиявок на 1 л воды)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): ГИРУДО-МЕД ООО, Россия

Номер НД: Р N002223/01-301008

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-004119/09 от 26.05.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Гирудо-Мед.Юг ООО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- 1-250 шт. - мешки бязевые - бумага оберточная - коробки картонные

Срок годности: 6 месяцев после срока голодания, составляющего не менее 3 месяцев

Условия хранения: При температуре 18-20 град.(в сосудах, заполненных наполовину дехлорированной водой, не более 25 пиявок на 1 л воды)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Гирудо-Мед.Юг ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-004119/09-260509

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-007168/09 от 10.09.2009

Дата переоформления РУ: 20.09.2013

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Биофабрика компания народной медицины ООО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- до 100 шт. - тара

- до 30 шт. - пакеты

- до 500 шт. - мешки с глиной - ящики картонные

- до 500 шт. - мешки с землей - ящики картонные

- до 500 шт. - мешки с торфом - ящики картонные

- до 500 шт. - мешки со смесью грунтов - ящики картонные

Срок годности: 6 мес

Условия хранения: При температуре 14-20 град. (в сосудах, заполненных на 2/3 сырой отстоянной в течение суток водой)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Биофабрика компания народной медицины ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-007168/09-200913

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N001949/01 от 26.12.2008

Дата переоформления РУ: 11.09.2012

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- 50-100 шт. - банки

- 100-350 шт. - мешки

- 100-500 шт. - мешки с торфом

Срок годности: 6 мес

Условия хранения: При температуре 16-26 град.(в сосудах, заполненных на 2/3 дехлорированной водой, из расчета не более 20 пиявок на 1 литр воды)

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия

Выпускающий контроль качества: Международный Центр Медицинской ПИЯВКИ ЗАО, Россия

Номер НД: Р N001949/01-290411

Условия отпуска: без рецепта

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: Р N002819/01 от 24.12.2008

Дата переоформления РУ: 19.06.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Гируд И.Н. НВФ ООО, Россия

Лекарственные формы: пиявки медицинские

Формы выпуска:

- 10-200 шт. - мешки

- 200-500 шт. - мешки

Срок годности: 6 мес

Условия хранения: При температуре 18-20 град.(в сосудах, заполненных наполовину дехлорированной водой)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Гируд И.Н. НВФ ООО, Россия

Номер НД: Р N002819/01-190618

Условия отпуска: без рецепта