Пирфотех 99mТc

Торговое название: Пирфотех 99mТc (Pyrphotech 99mTc)

Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство

Фармакологическая группа по АТХ: V09BA03. Технеций 99m-пирофосфат

Фармакодинамика:

Диагностическое средство, радиофармпрепарат.

Фармакокинетика:

После в/в введения выводится из крови и накапливается в скелете (через 1 ч - более 30% введенного количества). Через 3 ч после введения в крови содержится 10-15% препарата. Выводится с мочой: за 1 ч после введения - 30%, за 3 ч - 45%. Препарат активно поглощается в зоне инфаркта миокарда и в клетках злокачественных новообразований яичников, что позволяет использовать его для визуализации очагов острого инфаркта миокарда и новообразований яичников.

Показания к применению:

Сцинтиграфия и сканирования скелета с целью определения патологических изменений различной этиологии (первичные и метастатические опухоли, остеомиелит, костносуставной туберкулез и др.); сцинтиграфическое выявление острого инфаркта миокарда; дифференциальная диагностика опухолей яичников; мечения эритроцитов in vivo при радионуклидной вентрикулографии и для определения объема циркулирующей и депонированной крови (ОЦК и ОДК).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность.

Режим дозирования:

В/в. Сцинтиграфия скелета, выявление острого инфаркта миокарда и опухолей яичников - 3-6 МБк/кг. Сцинтиграфию (сканирование) проводят через 3 ч после введения препарата. При радионуклидной вентрикулографии и определении ОЦК мечение эритроцитов in vivo проводят раздельным введением растворенного реагента в 5 мл 0.9% раствора NaCl и через 20-30 мин раствора натрия пертехнетата, 99mTc. В/в вводят раствор реагента из расчета 0.01-0.02 мг/кг Sn2+ и 4-12 МБк натрия пертехнетата, 99mTc - при определении ОЦК или 555-740 МБк (15-20 mKu) - при радионуклидной вентрикулографии.

Побочные действия:

Аллергические реакции.

Особые указания:

Методика приготовления: в асептических условиях добавляют во флакон с реагентом 5-10 мл элюата из генератора 99mTc. При необходимости предварительно проводят разбавление элюата 0.9% раствором NaCl до требуемой объемной активности. Препарат готов к использованию после растворения реагента. Готовый препарат, приготовленный на основе реагента, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления ребенка течение 24 ч после введения препарата.

Дата актуализации инструкции 22.09.2008

Данные гос. регистрации: Р N000494/01 от 14.03.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Диамед ООО, Россия

Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Формы выпуска:

- флаконы (5) - коробки картонные-

Срок годности: 3 ч (после приготовления)

Условия хранения: В соответствии с основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Диамед ООО, Россия

Номер НД: Р N000494/01-140308

Принадлежит к ЖНВЛП

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Взаимозаменяемость: Нет