Торговое название: Аффинолейкин (Affinoleukin)
Фармакологическая группа: МИБП-цитокин
Фармакологическая группа по АТХ: L03AX. Иммуностимуляторы другие
Описание:
Аффинолейкин - иммунотерапевтический препарат для инъекций сухой, представляет собой комплекс низкомолекулярных белков, выделенных экстракцией и дифференциальной мембранной диафильтрацией из лейкоцитов человека, и лиофилизированных с глицином в качестве стабилизатора, выпускается в ампулах в виде рыхлой массы белого цвета.
Фармакодинамика:
Действующее начало Аффинолейкина - антигенспецифичные белки Т-клеточного происхождения. При недостаточности клеточного иммунитета его введение восстанавливает угнетенную иммунореактивность на антигены повсеместно распространенных инфекционных возбудителей, таких как вирус простого герпеса, стафилококк, стрептококк, микобактерии туберкулеза, дрожжеподобные грибы и т.п. Препарат изогенен, вирусологически безопасен и не обладает провоспалительной активностью.
Показания к применению:
Аффинолейкин предназначен для лечения глубоких форм острого и рецидивирующего офтальмогерпеса в случаях затяжного течения и присоединения вторичной инфекции, когда этиотропная фармакотерапия с применением ацикловира, интерферонов и интерфероногенов оказывается неэффективной.
Противопоказания:
Противопоказаний к применению Аффинолейкина не установлено.
Режим дозирования:
Препарат назначают в дополнение к этиотропным лекарственным средствам взрослым и детям (с четырехлетнего возраста), вводят подкожно, растворив содержимое ампулы в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций, по 0,5-2 ед. через 2-7 дней в течение 2-6 недель. При необходимости курс повторяют.
Побочные действия:
В редких случаях после первой или второй инъекции Аффинолейкина возможно появление субфебрильной температуры, незначительного лимфоцитоза и эозинофилии. Эти реакции не могут служить причиной отмены препарата, так как при последующем его введении температура тела и гемограмма нормализуются.
Срок годности:
2 года.
Условия хранения:
Аффинолейкин хранят при температуре не выше 10 град.С.
Дата актуализации инструкции 01.01.2005
Данные гос. регистрации: ЛСР-005203/08 от 03.07.2008
Дата переоформления РУ: 21.03.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
Формы выпуска:
1 ЕД - ампулы (10) - пачки картонные-
2 ЕД - ампулы (10) - пачки картонные-
0.500 ЕД - ампулы (10) - пачки картонные-
Срок годности: 2 года
Условия хранения: При температуре 2-8 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия
Номер НД: ЛСР-005203/08-210314
Условия отпуска: по рецепту
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.