Раствор для разведения инсулина, содержащего протамин, для подкожного введения

Торговое название: Раствор для разведения инсулина, содержащего протамин, для подкожного введения (Solution for solvention for protamine containing insuline injections)

Фармакологическая группа: растворитель

Фармакологическая группа по АТХ: V07AB. Растворители

Описание:

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакодинамика:

Раствор для разведения инсулина, содержащего протамин, для подкожного введения является является вспомогательным продуктом, растворителем для приготовления лекарственных форм инсулина для подкожного введения.

Показания к применению:

Раствор для разведения инсулина, содержащего протамин, для подкожного введения может быть использован для всех препаратов инсулина, содержащих протамин, во флаконах, выпускаемых "Ново Нордиск А/О" (например, Протафан). Препарат разведенного инсулина применяется при лечении больных сахарным диабетом, которым необходима низкая доза инсулина.

ПРИМЕЧАНИЕ: Раствор для разведения инсулина, содержащего протамин, для подкожного введения не содержит инсулина и, следовательно, его не следует непосредственно вводить для лечения сахарного диабета.

Режим дозирования:

Разведение следует осуществлять в асептических условиях.

Желаемый уровень разведения инсулина определяется врачом в соответствии с требующимися низкими дозами инсулина для больных (преимущественно для детей) и техническими ограничениями коммерчески доступных "инсулиновых" шприцев. Разведенный инсулин следует вводить, следуя существующим рекомендациям по введению инсулина.

Особые указания:

Вспомогательные продукты для разведения инсулина для подкожного введения фирмы "НовоНордиск А/О" предназначаются для терапевтических и диагностических целей.

Применение Раствора для разведения инсулина, содержащего протамин, для подкожного введения должно подчиняться национальному регламенту и ответственными за его использование являются врачи или фармацевты.

Ответственным за применение препарата разведенного инсулина является врач или фармацевт, рекомендовавшие применение раствора для разведения. Подразумевается, что врач/фармацевт принимает полную ответственность за соответствующие инструкции, если предполагается, что использование разбавителя будет осуществляться третьим лицом.

Не пользуйтесь раствором для разведения инсулина, содержащего протамин, для подкожного введения, если он не является бесцветным и прозрачным.

Флаконы с раствором для разведения инсулина, содержащего протамин, для подкожного введения имеют защитный пластиковый колпачок с цветовой кодировкой, предохраняющий от неумелого обращения. Для того чтобы набрать раствор для разведения инсулина, содержащего протамин, для подкожного введения из нового флакона, необходимо удалить пластиковый колпачок. Нельзя использовать флакон, если колпачок отсутствует.

Разведенный инсулин не следует смешивать с другими препаратами инсулина в одном и том же шприце.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ РАСТВОР ДЛЯ РАЗВЕДЕНИЯ В ИНСУЛИНОВЫХ НАСОСАХ.

Уровень разведения должен тщательно контролироваться.

Небрежное использование раствора для разведения инсулина, содержащего протамин, для подкожного введения при лечении сахарного диабета типа 1 может привести к выраженному дефициту инсулина в организме и диабетическому кетоацидозу, к потенциально фатальному состоянию.

Для разведенного инсулина характерны те же самые противопоказания и параметры безопасности, что и для неразведенного инсулина, поэтому необходимо соблюдать те же меры предосторожности.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Неиспользуемый препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2 град.С до 8 град.С.

Используемые флаконы могут храниться при комнатной температуре (при температуре не выше 25 град.С в течение 6 недель. Разведенные препараты инсулина (до 10 МЕ/мл) остаются стабильными в течение 2 месяцев при хранении при температуре от 2 град.С до 8 град.С в холодильнике, не слишком близко к морозильной камере.

Защищать от прямого солнечного света и не помещать в тепло.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Данные гос. регистрации: П N012366/01 от 15.09.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.09.2011

Владелец регистрационного удостоверения: Ново Нордиск А/С, Дания

Лекарственные формы: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Формы выпуска:

флаконы (1) /~/ - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения:

Стадии производства:

Производитель (Все стадии производства): Ново Нордиск А/С, Дания

Номер НД: НД 42-11139-00, НД 42-11139-05

Условия отпуска: по рецепту