Торговое название: ТераФлю Бро
Фармакологическая группа: растительного происхождения средство
Фармакологическая группа по АТХ: R05X. Другие препараты для лечения простудных заболеваний
Состав:
Активные вещества:
Розмарина масло 5 %
Эвкалипта прутовидного листьев масло 5 %
Перуанский бальзам 6 %
Камфора рацемическая 12,5 %
Вспомогательные вещества: карбомер 974 Р около 1 %, натрия гидроксида раствор 30 % около 0,71 %, полисорбат 20 5 %, вода очищенная около 64,79 %.
Описание:
Однородная мазь белого цвета с характерным запахом камфоры и эфирных масел.
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Обладает противовоспалительным, антисептическим, а также отхаркивающим действием.
Фармакокинетика:
Камфора легко впитывается.
Гидроксилируется в печени в гидроксиметаболиты камфоры, которые затем соединяются с глюкуроновой кислотой и выводятся из организма с мочой.
Эвкалиптовое масло (1,8-цилеол) абсорбируется как во время дыхания, так и через кожные покровы и слизистую оболочку.
Метаболизм включает гидроксилирование камфоры и конъюгацию гидрокси-производных.
Бензилбензоат метаболизируется посредством гидролиза в бензойную кислоту и бензиловый спирт. Бензиловый спирт метаболизируется в гиппуровую кислоту, которая выводится из организма с мочой.
Показания к применению:
Применяется в комплексной терапии воспалительных и инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем: острый бронхит, хронический бронхит, трахеобронхит, трахеит, ОРЗ, "простуда".
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Эпилептический синдром (в анамнезе). Детский возраст (до 3 лет). Повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого нанесения мази.
Режим дозирования:
Наружно.
Мазь ТераФлю Бро применяют у взрослых и детей старше 3 лет.
Небольшое количество мази 2-3 раза в сутки нанести на верхнюю и среднюю части груди и спины. Слегка втереть до полного впитывания и прикрыть теплой сухой тканью.
Побочные действия:
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения:
Реакции с неизвестной частотой (пострегистрационные данные): аллергический дерматит.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы передозировки (при случайном приеме препарата внутрь) обусловленные наличием в составе препарата камфоры и эвкалиптового масла: тошнота, рвота, спастические боли в животе, головная боль, выраженное головокружение, покраснение лица, затруднение дыхания, делирий, судороги, угнетение деятельности центральной нервной системы, кома.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные.
Неотложная помощь в условиях стационара: при судорогах - внутривенное введение диазепама или применение барбитуратов короткого действия.
Взаимодействие:
Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания:
Мазь нельзя наносить на слизистые оболочки (в особенности, носа и рта), на ожоговые поверхности и на поврежденную кожу. При попадании препарата в глаза или на слизистую оболочку промыть холодной водой.
Не принимать внутрь! Препарат предназначен только для наружного применения!
Не оставляет жирных следов и пятен на одежде.
Мазь ТераФлю Бро не раздражает здоровую кожу.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Препарат не рекомендуется принимать при беременности (камфора проникает через плацентарный барьер) и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных).
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
Мазь ТераФлю Бро не влияет на способность управлять транспортным средством или механизмами.
Срок годности:
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 град.С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 26.02.2016
Данные гос. регистрации: П N011557/01 от 20.06.2011
Дата переоформления РУ: 03.05.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО, Россия
Лекарственные формы: мазь для наружного применения
Формы выпуска:
40 г - тубы - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария
Номер НД: П N011557/01-200611
Условия отпуска: без рецепта
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.