Мардил Цинк

Торговое название: Мардил Цинк (Mardil Zink)

Фармакологическая группа: местнонекротизирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: G02CX. Прочие препараты, применяемые в гинекологии

Описание:

Прозрачная жидкость бесцветная или слабо-желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакодинамика:

Мардил Цинк представляет собой 30%-ный водный раствор хлорпропионата цинка и 2-хлорпропионовой кислоты. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки Мардил Цинк способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически измененных клеток и тканей, в том числе доброкачественных новообразований слизистой оболочки, посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. При местном применении на пораженных участках слизистой оболочки препарат ведет к фиксации с последующей некротизацией патологически измененной ткани. Непосредственное действие препарата выражается в обесцвечивании слизистой оболочки с появлением характерного бледно-серого оттенка.

При нанесении препарата на эктопический цилиндрический эпителий (цер- викальная эктопия и зона трансформации) происходит их коагуляция и девитализация. При этом неповрежденный многослойный плоский эпителий влагалищной части шейки матки и слизистой оболочки влагалища, являющийся более резистентным к воздействию препарата Мардил Цинк, остается практически неповрежденным. Заживление идет без осложнений при отсутствии вторичной инфекции, не оставляет рубцов, деформаций прилегающих тканей и нарушений функций органов.

Фармакокинетика:

При нанесении на пораженные участки слизистой оболочки Мардил Цинк не всасывается и системного воздействия на организм не оказывает.

Показания к применению:

Мардил Цинк предназначен для местного лечения доброкачественных образований слизистых оболочек влагалища и шейки матки: аногенитальных бородавок, эктопии шейки матки.

Противопоказания:

Злокачественные новообразования шейки матки, влагалища и аногенитальных зон, цервикальная интраэпителиальная неоплазия (CIN), беременность, период лактации, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования:

Местно.

Лечение эктопии. Перед проведением процедуры обязательно онкоцитологическое исследование мазков-отпечатков. Процедура должна проводиться специалистом гинекологом или дерматовенерологом с использованием кольпоскопа. Препарат следует наносить только на измененную ткань, избегая попадания раствора на здоровую слизистую оболочку. Перед лечебной процедурой необходимо подготовить влагалище и шейку матки, удалив ватным тампоном вагинальную слизь. Аппликацию проводят однократно универсальным зондом или аппликатором. Эффект проявляется в виде появления беловато-желтой окраски ткани. В последующем отмечается уменьшение струпа и его отторжение. Длительность эпителизации зависит от размера эктопии и может составлять от 2 до 6 недель. Количество наносимого препарата зависит от площади поражения и может варьировать от 0,02 до 0,2 мл.

Максимальная суточная доза не должна превышать 0,2 мл.

Лечение аногенитальных бородавок. Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят зондом универсальным или аппликатором. После нанесения препарата происходит изменение окраски тканей до беловато-серого цвета. Количество аппликаций и объем наносимого препарата зависят от размеров образования и площади поражения слизистой оболочки и может составлять 0,02 мл до 0,2 мл.

Максимальная суточная доза не должна превышать 0,2 мл.

При наличии обширных очагов поражения лечение препаратом должно проводиться в несколько этапов с интервалом не менее 24 часов. Во время каждой процедуры может быть обработано не более 2-3 очагов поражения суммарной площадью до 3 кв.см. При нанесении препарата Мардил Цинк возникает небольшой отек слизистой оболочки. В течение 2-3 суток после использования препарата происходит отторжение некротизированных тканей. Полная регенерация наблюдается в течение 10-14 суток. При крупных аногенитальных бородавках в случае неполной некротизации возможно повторное нанесение препарата через 5-7 дней.

Побочные действия:

Возможны кратковременные зуд и жжение, отек ткани. Аллергические реакции при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка:

При неправильном применении препарата возможно образование эрозий. С целью предотвращения кислотного ожога препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.

Взаимодействие:

Взаимодействие препарата Мардил Цинк с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Особые указания:

Обращаться с осторожностью. Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

Мардил Цинк содержит в своем составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Цинк на здоровую кожу или слизистую, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. Если произошло случайное попадание препарата в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1 % раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.

После проведения лечебных манипуляций возможно проведение гигиенических процедур. Однако следует избегать посещения бассейна, бани, сауны, купания в открытых водоемах, принятия ванн.

Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.

Срок годности:

2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Данные гос. регистрации: ЛСР-008194/08 от 16.10.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Лекарственные формы: полуфабрикат-раствор

Формы выпуска:

1 л - банки темного стекла-

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): ФармВИЛАР НПО ООО, Россия; Фармцентр ВИЛАР АО, Россия

Номер НД: ЛСР-008194/08-161008

Данные гос. регистрации: ЛСР-005234/09 от 30.06.2009

Дата переоформления РУ: 28.05.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Оксигон ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для местного применения

Формы выпуска:

1 мл - флаконы темного стекла - контейнеры из пенопласта - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармцентр ВИЛАР АО, Россия

Номер НД: ЛСР-005234/09-300609

Условия отпуска: по рецепту

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да