Линекс Форте

Торговое название: Линекс Форте

Фармакологическая группа: МИБП-эубиотик

Фармакологическая группа по АТХ: A07FA51. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами

Состав:

1 капсула содержит:

Активный ингредиент: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec АВ Blend 64) - 60,000 мг (порошок содержит активные компоненты: Lactobacillus acidophilus (LA-5) - 13,8 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12) - 4,2 мг; вспомогательные компоненты: декстроза безводная - 29,1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 6 мг, крахмал картофельный 6 - мг, магния стеарат - 0,9 мг).

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo Synergy 1) - 171,500 мг (порошок содержит 90-94% инулина и 6-10% олигофруктозы (декстроза + фруктоза + сахароза)); магния стеарат - 3,500 мг.

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза - 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) -- 0,691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза - 22,080 мг, краситель титана диоксид (E 171) - 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,240 мг.

Описание:

Непрозрачные капсулы, белый корпус - желтая крышечка. Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

Фармакодинамика:

Линекс Форте нормализует микрофлору кишечника. Одна капсула препарата Линекс Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (ВВ-12)), каждая капсула содержит 2 x 109 колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью;

ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот;

синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д. Молочнокислые бактерии LA-5 и ВВ-12 ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

снижения рН в кишечнике (результат способности LA-5 синтезировать молочную кислоту и ВВ-12 синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте);

выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н2О2);

образования противомикробных веществ, бактериоцинов (LA-5 секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов);

конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества;

взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Молочнокислые бактерии, такие как LA-5 и ВВ-12, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. Устойчивость LA-5 и ВВ-12 к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания к применению:

Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника.

Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Противопоказания:

гиперчувствительность к компонентам препарата;

наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УНИЧТОЖЕНИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс Форте.

Режим дозирования:

Капсулы Линекс Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день.

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

При назначении Линекс Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма. Препарат Линекс Форте можно принимать до исчезновения симптомов дисбактериоза.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочные действия:

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка:

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие:

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено. При одновременном применении антибиотиков рекомендованный интервал между приемом лекарственного средства (антибиотика) и капсул Линекс Форте составляет 3 часа.

Особые указания:

Не следует запивать Линекс Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

температура тела выше 38град.С;

следы крови или слизи в стуле;

диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса;

хронические заболевания - сахарный диабет, ВИЧ-инфекция.

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Из-за отсутствия данных по применению у беременных женщин не рекомендуется применять капсулы Линекс Форте во время беременности и кормления ребенка грудью без предварительной консультации врача. При назначении препарата для лечения острой диареи во время беременности и кормлении грудью необходимо наблюдение врача.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Срок годности:

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.07.2016

Данные гос. регистрации: ЛП-001920 от 05.12.2012

Дата переоформления РУ: 06.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Словения

Лекарственные формы: капсулы

Формы выпуска:

6 шт. - блистеры - пачки картонные

7 шт. - блистеры - пачки картонные

8 шт. - блистеры - пачки картонные

6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные

6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные

6 шт. - блистеры (6) - пачки картонные

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные

7 шт. - блистеры (6) - пачки картонные

8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные

8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные

8 шт. - блистеры (4) - пачки картонные

8 шт. - блистеры (5) - пачки картонные

8 шт. - блистеры (6) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Лек Д.Д., Словения

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Лек Д.Д., Словения

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Лек Д.Д., Словения

Выпускающий контроль качества: Лек Д.Д., Словения

Номер НД: ЛП 001920-051212

Условия отпуска: без рецепта

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да