Церулоплазмин

Торговое название: Церулоплазмин (Ceruloplasmin)

Фармакологическая группа: дезинтоксикационное средство

Фармакологическая группа по АТХ: V03AB. Антидоты

Состав:

в 1 ампуле - церулоплазмин (медьсодержащий гликопротеид альфа2-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, полученной из донорской плазмы) 100 мг

в 1 флаконе - церулоплазмин (медьсодержащий фермент альфа2-глобулиновой фракции сыворотки крови человека, полученной из донорской плазмы) 100 мг

Описание:

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения голубого цвета.

Показания к применению:

Для стимуляции гемопоэза, уменьшения интоксикации и поддержания иммунореактивности в комплексной терапии онкологических больных:

в период предоперационной подготовки, особенно у ослабленных больных с анемией, интоксикацией и истощением;

в раннем послеоперационном периоде у больных с массивной операционной кровопотерей;

при гнойно-септических осложнениях в раннем послеоперационном периоде;

при проведении комбинированной химиотерапии, в т.ч. у больных с гемобластозами при нерезко выраженной интоксикации.

В составе комплексной терапии при остром и хроническом остеомиелите.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Режим дозирования:

Препарат вводят в/в. Содержимое одного флакона (ампулы) растворяют в 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно со скоростью 30 капель/мин.

Если больной получает кортикостероиды в высоких дозах и существует риск развития стероидного сахарного диабета, Церулоплазмин следует растворять в изотоническом растворе натрия хлорида.

Онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1.5-2 мг/кг ежедневно или через день в зависимости от состояния больного; курс лечения - 7-10 вливаний.

В послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1.5 мг/кг (при малой потере крови) до 6 мг/кг (при большой кровопотере); препарат вводят 1 раз/ ежедневно в течение 7-10 дней.

При проведении курса химиотерапии в комбинации с лучевой терапией разовая доза составляет 4-6 мг/кг 3 раза в неделю, курс лечения состоит из 10-14 вливаний.

При гемобластозах разовая доза составляет 1.5-3 мг/кг, препарат вводят 1 раз/ ежедневно, курс лечения - 7-10 вливаний.

При остром остеомиелите разовая доза составляет 2.5 мг/кг ежедневно или через день, курс лечения - 5 вливаний. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин назначают по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом в 1-2 дня и затем делают 3-7 вливаний по 2.5 мг/кг через день.

Побочные действия:

Возможны в начале лечения - ощущение прилива крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях снижают дозу, уменьшают скорость введения и отменяют препарат.

Особые указания:

Данных о безопасности применения препарата Церулоплазмин при беременности и в период лактации нет.

Срок годности:

2 года.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре 5‡C.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Данные гос. регистрации: ЛСР-010930/09 от 31.12.2009

Дата переоформления РУ: 30.05.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг

Формы выпуска:

100 мг - ампулы (5) - пачки картонные

100 мг - ампулы (10) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре 2-8 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Микроген НПО ФГУП Минздрава России, Россия

Номер НД: ЛСР-010930/09-311209

Условия отпуска: по рецепту

Взаимозаменяемость: Нет