Пиносол

Торговое название: Пиносол (Pinosol)

Состав:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Изменение № 4, П N015768/03, 21.06.2023 г.

Действующие вещества:	На 100 г	На 10 г (флакон)
масло сосны обыкновенной	3,752 г	0,3752 г
масло эвкалиптовое	0,500 г	0,0500 г
тимол	0,032 г	0,0032 г
альфа-токоферола ацетат	1,700 г	0,1700 г
масло мяты перечной	1,000 г	0,1000 г

Вспомогательные вещества: - бутилгидроксианизол, макрогола и глицеридов абрикосового масла эфиры (лабрафил M-1944-CS), масло растительное, гвайазулен.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Активные компоненты:
Масла сосны горной	- 35,0 г
Мяты масла	- 10,0 г
Эвкалиптового масла	- 5,0г
альфа - Токоферола ацетата	- 15,0
Тимола	- 0,3 г
Вспомогательные вещества:
Триглицеридов со средней длиной цепи	- до 1 л

Описание:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Прозрачная жидкость от синего до зелено-синего цвета с ментолово-эвкалиптовым запахом.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.

Фармакологическая группа: противоконгестивное средство растительного происхождения

Код АТХ: R01A. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения; R01AX30. Комбинированные препараты

Фармакологические свойства:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Обладает противовоспалительным и антисептическим действием.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Оказывает противовоспалительное, противоотечное действие, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Проявляет антибактериальную активность в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий (S. pyogenes, S.aureus, S. epidermidis, M. luteus, В. cereus, E. coli), а также противогрибковый эффект в отношении дрожжевых и плесневых грибков (Candida ablicans, Aspergillus niger)

Показания к применению:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

* Острый ринит.

* Хронический атрофический ринит.

* Острые и хронические воспалительные заболевания слизистых оболочек носа и носоглотки, сопровождающиеся сухостью слизистых оболочек носа.

* Состояния после оперативного вмешательства в полости носа - по назначению врача (в условиях стационара и амбулаторно).

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингит, инфекционно - воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки.

Противопоказания:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергический ринит, детский возраст до 2 лет.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Изменение № 6, ЛСР-005405/08, 29.12.2018 г.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергический ринит, детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Изменение № 6, ЛСР-005405/08, 29.12.2018 г.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Возможно применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания. Необходимо проконсультироваться с врачом.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Изменение № 6, ЛСР-005405/08, 29.12.2018 г.

Возможно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Местно. Взрослым препарат закапывают в первый день по 1 - 2 капли в каждый носовой ход с интервалами в 1 - 2 часа. В последующие дни по 1 - 2 капли в каждый носовой ход 3 - 4 раза в сутки. Детям закапывают по 1 - 2 капли 3-4 раза в день или используют ватный тампон.

Возможно применение препарата для ингаляций, для этого 2 мл (50 капель) закапывают в ингалятор. Ингаляции рекомендуется проводить 2-3 раза в день.

Длительность лечения 5-7 дней.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Препарат впрыскивают по 1 дозе в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки, в зависимости от выраженности воспалительного процесса. Для этого снимают предохранительный колпачок насоса - дозатора, легким нажатием пальцев впрыскивают препарат и закрывают насос-дозатор предохранительным колпачком.

Перед применением препарата после снятия защитного колпачка насоса - дозатора следует легким нажатием пальцев сделать два пробных "впрыскивания" (не в нос !).

Курс лечения составляет 10 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Изменение № 2, П N015768/03, 05.03.2018 г.

Классификация частоты развития побочных эффектов приведена на основании системно-органных классов MedDRA (Медицинский терминологический словарь для регуляторной деятельности): Очень часто (> 1/10); Часто (> 1/100, но < 1/10); Нечасто (> 1/1000, но < 1/100); Редко (> 1/10000, но < 1/1000); Очень редко (< 1/10000); Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна - зуд, жжение, сухость, гиперемия или отек слизистой оболочки носа.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна - дискомфорт в носу.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна гиперчувствительность к лекарственному препарату.

При появлении нежелательных явлений или других необычных реакций, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Изменение № 6, ЛСР-005405/08, 29.12.2018 г.

Классификация частоты развития побочных эффектов приведена на основании системно-органных классов MedDRA (Медицинский терминологический словарь для регуляторной деятельности): Очень часто (> 1/10); Часто (> 1/100, но < 1/10); Нечасто (> 1/1000. но < 1/100); Редко (> 1/10000, но < 1/1000); Очень редко (< 1/10000); Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие расстройства и нарушения в месте

введения

Частота неизвестна - зуд, жжение, сухость, гиперемия или отек слизистой оболочки носовой полости.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна -дискомфорт в полости носа.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна гиперчувствительность к лекарственному препарату.

При появлении нежелательных явлений или других необычных реакций, не описанных в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

До настоящего времени явления передозировки не наблюдались.

Взаимодействие:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

В настоящее время данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Не описано.

Особые указания:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Изменение № 2, П N015768/03, 05.03.2018 г.

Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Частое и/или длительное применение лекарственного препарата может привести к сухости слизистой оболочки носа.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Изменение № 6, ЛСР-005405/08, 29.12.2018 г.

Необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Частое и/или длительное применение лекарственного препарата может привести к сухости слизистой оболочки носа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Изменение № 6, ЛСР-005405/08, 29.12.2018 г.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Срок годности:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

3 года. Не применять по истечении срока годности.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

КАПЛИ НАЗАЛЬНЫЕ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 град.C до 25 град.C.

Хранить в недоступном для детей месте.

СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

В защищенном от света месте, при температуре от 15 град.C до 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Инструкция утверждена 21.06.2023

Актуализирована на дату 11.07.2023

Данные гос. регистрации: П N015768/03 от 11.01.2010

Дата переоформления РУ: 21.06.2023

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Опелла Хелскеа ООО, Россия

Лекарственные формы: капли назальные

Формы выпуска:

10 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре 15-25 град.(в оригинальной упаковке)

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): АО "Санека Фармасьютикалз", Словацкая Республика

Номер НД: Изм. №1 к П N015768/03-110110, Изм. №2 к П N015768/03-110110, Изм. №3 к П N015768/03-110110, Изм. №4 к П N015768/03-110110, Изм. №5 к П N015768/03-110110, Изм. №6 к П N015768/03-110110, Изм. №7 к П N015768/03-110110, Изм. №8 к П N015768/03-110110, Изм. №9 к П N015768/03-110110, П N015768/03-110110

Условия отпуска: без рецепта

Данные гос. регистрации: П N015768/01 от 14.07.2009

Дата переоформления РУ: 26.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: дата исключения 01.11.2017

Владелец регистрационного удостоверения: Зентива а.с., Словацкая Республика

Лекарственные формы: крем назальный

Формы выпуска:

10 г - тубы - пачки картонные (1 шт.)

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): АО "Санека Фармасьютикалз", Словацкая Республика

Номер НД: Изм. №1 к П N015768/01-140709, Изм. №2 к П N015768/01-140709, П N015768/01-140709

Данные гос. регистрации: П N015768/02 от 15.07.2009

Дата переоформления РУ: 14.12.2017

Состояние регистрационного удостоверения: дата исключения 21.06.2022

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи Россия АО, Россия

Лекарственные формы: мазь назальная

Формы выпуска:

10 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): АО "Санека Фармасьютикалз", Словацкая Республика

Номер НД: Изм. №1 к П N015768/02-150709, Изм. №2 к П N015768/02-150709, Изм. №3 к П N015768/02-150709, П N015768/02-150709

Данные гос. регистрации: ЛСР-005405/08 от 14.07.2008

Дата переоформления РУ: 17.11.2021

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Опелла Хелскеа ООО, Россия

Лекарственные формы: спрей назальный

Формы выпуска:

10 мл - флаконы - пачки картонные /в комплекте: насос-дозатор с адаптером/

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармак ОАО, Украина

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармак ОАО, Украина

Производитель (готовой ЛФ): Фармак ОАО, Украина

Выпускающий контроль качества: АО "Санека Фармасьютикалз", Словацкая Республика

Номер НД: Изм. №1 к ЛСР-005405/08-140708, Изм. №2 к ЛСР-005405/08-140708, Изм. №3 к ЛСР-005405/08-140708, Изм. №4 к ЛСР-005405/08-140708, Изм. №5 к ЛСР-005405/08-140708, Изм. №6 к ЛСР-005405/08-140708, Изм. №7 к ЛСР-005405/08-140708, Изм. №8 к ЛСР-005405/08-140708, Изм. №9 к ЛСР-005405/08-140708, ЛСР-005405/08-140708