Солкосерил

Торговое название: Солкосерил (Solcoseryl)

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор

Фармакологическая группа по АТХ: B05ZA. Гемодиализаты (концентраты); D11AX. Прочие препараты, применяемые в дерматологии; S01XA. Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Состав:

Солкосерил гель и Солкосерил мазь содержат:

Активный компонент - Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически) 4,15 мг/г и 2,07 мг/г соответственно (в пересчете на сухое вещество);

Консерванты: метил парагидроксибензоат (Е 218) и пропил парагидроксибензоат (Е 216);

Вспомогательные вещества:

Солкосерил гель - кальция лактат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Солкосерил мазь - цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.

Описание:

Солкосерил гель - Гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции.

Солкосерил мазь - Однородная, жирная, легко распределяющаяся масса от белого до желтоватого цвета.

Фармакодинамика:

Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят.

Солкосерил:

повышает интенсивность репаративных и регенеративных процессов;

способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;

повышает потребление кислорода и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и ишемии;

повышает синтез коллагена;

стимулирует пролиферацию клеток

стимулирует синтез АТФ, ускоряет регенерацию обратимо поврежденных клеток и тканей.

стимулирует ангиогенез, способствует реваскуляризации ишемизированных тканей и созданию условий, благоприятных для синтеза коллагена и роста свежей грануляционной ткани, ускоряет реэпителизацию и закрытие раны.

обладает также мембраностабилизирующим и цитопротекторным эффектом.

.

Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.

С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.

Показания к применению:

Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:

незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)

ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)

обморожения

трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).

Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Для геля глазного:

Механические, термические и химические повреждения глаз (травмы, ожоги), язвы роговицы, эрозии роговицы;

воспалительные заболевания роговицы и конъюнктивы (кератоконъюнктивит, кератит, буллезный кератит),

раздражение при ношении контактных линз;

пред- и послеоперационное лечение при кератопластике.

Для раствора для инъекций:

Нарушения мозгового кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, ЧМТ), цереброваскулярные заболевания, деменция.

Интенсивная терапия ЧМТ или их последствий, делириозный психоз, интоксикации любой этиологии.

Трофические нарушения (трофические язвы, предгангрена) на фоне заболеваний периферических сосудов (облитерирующий эндартериит, диабетическая ангиопатия, варикозное расширение вен).

Вялозаживающие раны, пролежни; химические и термические ожоги, отморожения, механические травмы (раны);

лучевой дерматит, изъязвления кожи, ожоги.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью:

Предрасположенность к аллергическим реакциям.

Беременность - для раствора для инъекций, геля глазного

Режим дозирования:

Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерил геля продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза в день. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазь продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Глазной гель закапывают в конъюнктивальный мешок из тубы 3-4 раза в сутки по 1 кап.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

В/в.

Раствор для инфузий - ежедневно или несколько раз в неделю, по 250-500 мл. Скорость введения - 20-40 кап/мин. Курс лечения - 10-14 дней. Затем лечение можно продолжить раствором для инъекций. Раствор для инъекций назначают ежедневно, 5-10 мл в/в или в/а.

Ишемический и геморрагический инсульт: в/в, по 10-20 мл ежедневно, в течение 10 дней, далее по 2 мл в/м или в/в в течение 30 дней.

ЧМТ: 1000 мг в/в, ежедневно, в течение 5 дней.

При облитерирующем эндартериите, в зависимости от степени нарушения функций и поражения тканей - ежедневно, по 10-50 мл в/в или в/а, при необходимости добавляя к терапии растворы электролитов или декстрозы. Длительность лечения - 6 нед.

При хронической венозной недостаточности - по 5-20 мл в/в, 1 раз в сутки ежедневно или через день, в течение 4-5 нед.

При ожогах - 10-20 мл в/в, 1 раз в сутки; в тяжелых случаях - 50 мл (в виде инфузии). Длительность лечения определяется клинической ситуацией.

При нарушениях заживления ран - ежедневно, 6-10 мл в/в, в течение 2-6 нед. В/м вводят не более 5 мл раствора для инъекций.

При пролежнях - в/м или в/в, по 2-4 мл в день и местно - желе до появления грануляций, затем - мазь до окончательной эпителизации.

При радиационных кожных поражениях - в/м или в/в, 2 мл/сут и местно - желе или мазь.

При тяжелых трофических поражениях (язвах, гангрене) - по 8-10 мл/сут, с одновременной местной терапией. Длительность лечения - 4-8 нед.

При тенденции к повторению процесса рекомендуется после полной эпителизации продолжить применение в течение 2-3 нед.

Побочные действия:

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила гель может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила гель следует отказаться.

Для геля глазного:

Жжение, аллергические реакции.

Для раствора для инъекций:

Аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактоидные реакции); редко - жжение, отечность, изменение вкусовых ощущений и окраски зубов.

Передозировка:

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила отсутствуют.

Взаимодействие:

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с парентеральными лекарственными формами гинкго билоба, нафтидрофурила, бенциклана и с др. ЛС, за исключением 0.9% раствора NaCl и 5% раствора декстрозы.

Гель глазной можно применять в комбинации с большинством офтальмологических ЛС.

Особые указания:

Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и лактации и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Во время инфузионной терапии больным с ХСН, отеком легкого, олигурией, анурией или гипергидратацией необходимо контролировать концентрацию электролитов в сыворотке крови.

При всех трофических поражениях и ранах рекомендуют сочетать применение инъекционных или пероральных форм с местным применением мази или геля.

При лечении загрязненных и инфицированных ран следует предварительно (в течение 2-3 дней) применять антисептики и/или антибиотики.

При использовании геля глазного не рекомендуется управлять транспортными средствами.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Данные гос. регистрации: П N015224/02 от 19.11.2008

Дата переоформления РУ: 19.04.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ООО, Россия

Лекарственные формы: гель для наружного применения

Формы выпуска:

20 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 30 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария

Номер НД: П N015224/02-191108

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да

Данные гос. регистрации: П N013615/02 от 26.06.2009

Дата переоформления РУ: 26.12.2016

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ООО, Россия

Лекарственные формы: гель глазной

Формы выпуска:

5 г - тубы - пачки картонные-

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре 15-25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария

Номер НД: П N013615/02-260609

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да

Данные гос. регистрации: П N015224/01 от 12.12.2008

Дата переоформления РУ: 19.04.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ООО, Россия

Лекарственные формы: мазь для наружного применения

Формы выпуска:

20 г - тубы - пачки картонные

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: При температуре не выше 30 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария

Номер НД: П N015224/01-121208

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да

Данные гос. регистрации: П N015224/03 от 17.01.2008

Дата переоформления РУ: 11.05.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: МЕДА Фарма ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл

Формы выпуска:

5 мл - ампулы (5) - пачки картонные

2 мл - ампулы (25) - пачки картонные

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария

Номер НД: П N015224/03-170108

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да