Эргоферон

Торговое название: Эргоферон

Фармакологическая группа: противовирусное и иммуностимулирующее средство

Фармакологическая группа по АТХ: L03AX. Иммуностимуляторы другие

Состав:

Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества:

-- антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные - 0,006 г*

-- антитела к гистамину аффинно очищенные - 0,006 г*

-- антитела к CD4 аффинно очищенные - 0,006 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

(*) наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Описание:

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON.

Фармакодинамика:

Спектр фармакологической активности Эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.

Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов Эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А и грипп В, острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусами парагриппа, аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами), герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, опоясьшающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и менингококковьш менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, клещевой энцефалит.

Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, С.Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриплозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде.

Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности CD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-гамма) и гистамину, соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.

Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма:

повышают экспрессию ИФН-гамма, ИФН альфа/бета, a также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус; нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-гамма, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма; стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Тh1 и Тh2 иммунный ответ.

Антитела к CD4 вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность CD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности CD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CD8, CD16, CD20).

Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных Н1-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.

Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов.

Фармакокинетика:

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.

Показания к применению:

Профилактика и лечение гриппа А и В.

Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.

Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясьтающий герпес, инфекционный мононуклеоз).

Профилактика и лечение острых кишечных инфекций вирусной этиологии (вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом, энтеровирусами).

Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита.

Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе, вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, C.Pneumoniae, Legionella spp.)); профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования:

Внутрь. На один прием - 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний - по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1-6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочные действия:

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка:

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие:

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания:

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Беременность и период лактации:

Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Срок годности:

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 10.02.2014

Данные гос. регистрации: ЛП-002795 от 29.12.2014

Дата переоформления РУ: 22.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.12.2019

Владелец регистрационного удостоверения: НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Лекарственные формы: раствор для приема внутрь

Формы выпуска:

100 мл - флаконы - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Номер НД: ЛП-002795-291214

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-007362/10 от 29.07.2010

Дата переоформления РУ: 17.08.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки для рассасывания

Формы выпуска:

1 кг - мешки - тара полимерная- In-Bulk

1 кг - мешки - ящики картонные- In-Bulk

5 кг - мешки - тара полимерная- In-Bulk

5 кг - мешки - ящики картонные- In-Bulk

10 кг - мешки - тара полимерная- In-Bulk

10 кг - мешки - ящики картонные- In-Bulk

1 кг - мешки (2) - тара полимерная- In-Bulk

1 кг - мешки (2) - ящики картонные- In-Bulk

1 кг - мешки (3) - тара полимерная- In-Bulk

1 кг - мешки (3) - ящики картонные- In-Bulk

10 кг - мешки (2) - тара полимерная- In-Bulk

10 кг - мешки (2) - ящики картонные- In-Bulk

10 кг - мешки (3) - тара полимерная- In-Bulk

10 кг - мешки (3) - ящики картонные- In-Bulk

20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

6 кг - мешки - тара полимерная- In-Bulk

6 кг - мешки - ящики картонные- In-Bulk

8 кг - мешки - тара полимерная- In-Bulk

8 кг - мешки - ящики картонные- In-Bulk

5 кг - мешки (2) - тара полимерная- In-Bulk

5 кг - мешки (2) - ящики картонные- In-Bulk

5 кг - мешки (3) - тара полимерная- In-Bulk

5 кг - мешки (3) - ящики картонные- In-Bulk

6 кг - мешки (2) - тара полимерная- In-Bulk

6 кг - мешки (2) - ящики картонные- In-Bulk

6 кг - мешки (3) - тара полимерная- In-Bulk

6 кг - мешки (3) - ящики картонные- In-Bulk

8 кг - мешки (2) - тара полимерная- In-Bulk

8 кг - мешки (2) - ящики картонные- In-Bulk

8 кг - мешки (3) - тара полимерная- In-Bulk

8 кг - мешки (3) - ящики картонные- In-Bulk

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-007362/10-290710

Референтный: Нет