Торговое название: L-метионин, 11С (L-Methionine, 11С)
Фармакологическая группа: радиофармацевтическое диагностическое средство
Фармакологическая группа по АТХ: V04CX. Другие диагностические средства
Фармакодинамика:
При в/в введении в различной степени накапливается в здоровых и опухолевых клетках головного мозга. Сканирование распределения активности радиофармпрепарата в тканях, проводимое при позитронно-эмиссионной томографии, позволяет диагностировать злокачественные новообразования головного мозга.
Показания к применению:
Диагностика злокачественных опухолей и метастазов головного мозга (в т.ч. очень малых размеров) методом позитронно-эмиссионной томографии. Обнаружение рецидивов опухолей, возникающих после оперативного вмешательства, лучевой и химиотерапии.
Противопоказания:
Общеклинические противопоказания к проведению радионуклидных исследований, беременность, период лактации.
Режим дозирования:
В/в струйно (медленно), через катетер, предварительно установленный в локтевой вене.
Вводимая доза - 260-470 МБк/кв.м. Максимально допустимая доза - 470 МБк/кв.м.
Сканирование начинается через 20-40 мин после введения препарата и продолжается в течение 20 мин.
Количество зарегистрированных актов аннигиляции должно достигать 200000-1000000 на один срез. Критерием патологического накопления препарата в опухоли головного мозга является превышение более чем на 40% относительно контрлатерального участка мозга.
Побочные действия:
При использовании в рекомендованных дозах - не отмечалось.
Дата актуализации инструкции 01.01.2005
Данные гос. регистрации: Р N003453/01 от 25.05.2004
Состояние регистрационного удостоверения: дата исключения 28.08.2009
Владелец регистрационного удостоверения: Институт мозга человека РАН, Россия
Лекарственные формы: раствор для внутривенного введения [с объем.акт.на дату изгототовл.]
Формы выпуска:
флаконы 10 мл (1) /~/ - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ
Срок годности: 40 мин
Условия хранения:
Стадии производства:
Производитель (Все стадии производства): Институт мозга человека РАН, Россия
Номер НД: ФСП 42-0257-2826-02
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.