Синуфорте

Торговое название: Синуфорте (Sinuforte)

Фармакологическая группа: носа заболеваний средство лечения

Фармакологическая группа по АТХ: R01AX. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа

Описание:

Лиофилизат от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; раствор, полученный из него, должен быть от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакодинамика:

Вызывает усиленную рефлекторную секрецию слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух. Клинический эффект возникает через несколько минут и может продолжаться около 2 ч. Стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование околоносовых пазух. Не вызывает значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в полости носа и не оказывает общего системного действия.

Показания к применению:

Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух (синуситы) - катаральные или гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты или комбинированные синуситы; острые гнойные синуситы, протекающие с явлениями генерализованной инфекции или орбитальных осложнений (в последнем случае - в комбинации с антибиотиками).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кистозно-полипозные параназальные синуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические явления в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия II-III ст., беременность и период лактации (безопасность применения в эти периоды не изучена), детский возраст (до 16 лет).

*) Согласно Инструкции по медицинскому применению препарата фирмы-производителя, препарат Синуфорте противопоказан детям до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).

Режим дозирования:

Интраназально, распылять при вертикальном положении головы путем 1 нажатия (1 доза) на дозатор-распылитель 1 раз в сутки в каждый носовой ход. Приготовление раствора: отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку, вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть, полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом, навинтить распылитель - дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора. Перед применением произвести 2-3 пробных распылений в воздух.

При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 кап) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза). Готовый раствор содержит 38 доз.

Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости так же допускается его ежедневное применение. Продолжительность одного курса лечения - 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении. Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.

Побочные действия:

Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже - кратковременного слезотечения и покраснения лица; в единичных случаях - непродолжительная головная боль в лобной области, окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза (прекращения лечения не требуют).

Случайное попадание препарата в глаза - выраженное раздражение слизистой оболочки, острый конъюнктивит.

Передозировка:

Сведения отсутствуют. Превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.

Взаимодействие:

Не рекомендуется одновременное применение с местноанестезирующими, антигистаминными ЛС.

Совместим с местными ЛС местного действия, уменьшающих отечность слизистой оболочки носа (в т.ч. эпинефрина и эфедрина), системными антибактериальными ЛС.

Особые указания:

Во время использования следует избегать попадания препарата в глаза; не вдыхать одновременно с введением препарата.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточны.

Увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта.

Дата актуализации инструкции 08.07.2005

Данные гос. регистрации: ЛС-000026 от 05.02.2010

Дата переоформления РУ: 11.05.2018

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Эгис Фармацевтический завод ЗАО, Венгрия

Лекарственные формы: лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 50 мг

Формы выпуска:

- флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл и насадкой-распылителем/

Срок годности: 5 лет; после приготовления - 15 сут (в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град.)

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Лабораторио Рейг Хофре, С.А., Испания

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Лабораторио Рейг Хофре, С.А., Испания

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Лабораторио Рейг Хофре, С.А., Испания; Лабораториос Энтема С.Л., Испания

Выпускающий контроль качества: Лабораторио Рейг Хофре, С.А., Испания

Номер НД: ЛС-000026-050210

Условия отпуска: без рецепта

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да