Валерианы экстракт

Торговое название: Валерианы экстракт (Valerianae extract)

Фармакологическая группа: седативное средство растительного происхождения

Фармакологическая группа по АТХ: N05CM09. Валериан

Состав:

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: Валерианы экстракт густой 20,0 мг;

Вспомогательные вещества (ядро): магния гидроксикарбонат 49,0 мг, крахмал картофельный 27,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг, желатин 1,0 мг, кроскармеллоза натрия 2,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): сахароза 81,506 мг, кремния диоксид коллоидный 1,126 мг, магния гидроксикарбонат 15,667 мг, титана диоксид 1,126 мг, желатин 0,438 мг, краситель тропеолин-О 0,005 мг, воск пчелиный 0,122 мг

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: оболочка желтого с зеленоватым оттенком цвета, ядро - от светло-коричневого до серо-коричневого цвета.

Фармакодинамика:

Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, препарат оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Данные отсутствуют.

Показания к применению:

Повышенная нервная возбудимость, бессонница (нарушение засыпания); в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Противопоказания:

* повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к продуктам пчеловодства);

* врожденная непереносимость фруктозы;

* непереносимость лактозы;

* дефицит сахаразы/изомальтазы;

* дефицит лактазы;

* глюкозо-галактозная мальабсорбция;

* детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Хронический энтероколит.

Режим дозирования:

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в день после еды.

Длительность терапии составляет 2-4 недели.

Проведение повторных курсов лечения возможно по назначению врача.

Побочные действия:

Возможны заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при применении в высоких дозах), при длительном применении - запор.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков.

Особые указания:

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что содержание углеводов в разовой дозе препарата (1 таблетка) соответствует 0,01 ХЕ, в максимальной суточной дозе препарата (6 таблеток) - 0,06 ХЕ.

Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения:

При температуре не выше 25град.С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 20.12.2016

Инструкция утверждена 06.10.2016

Данные гос. регистрации: Р N003971/01 от 27.01.2010

Дата переоформления РУ: 15.10.2015

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Татхимфармпрепараты АО, Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые оболочкой 20 мг

Формы выпуска:

10 шт. - упаковки ячейковые контурные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: В сухом месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Татхимфармпрепараты АО, Россия

Номер НД: Р N003971/01-050311

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛС-001835 от 21.06.2010

Дата переоформления РУ: 01.02.2017

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг

Формы выпуска:

50 шт.- 100-1000 - тубы - ящики картонные

50 шт.- 100-1000 - банки - ящики картонные

50 шт.- 100-1000 - флаконы - ящики картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

10 шт.- 100-1000 - упаковки ячейковые контурные - ящики картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (готовой ЛФ): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия; Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия; Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка): Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия; Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Выпускающий контроль качества: Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия; Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО, Россия

Номер НД: ЛС-001835-010217

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-005899/08 от 23.07.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Фармцентр ВИЛАР АО, Россия

Лекарственные формы: таблетки покрытые оболочкой 20 мг

Формы выпуска:

50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (900) - коробки картонные

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (240) - коробки картонные

Срок годности: 5 лет

Условия хранения: В сухом месте, при температуре 12-15 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Фармцентр ВИЛАР АО, Россия

Номер НД: ЛСР-005899/08-230708

Референтный: Нет

Данные гос. регистрации: ЛСР-010618/08 от 26.12.2008

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Озон ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг

Формы выпуска:

10 шт. - контейнеры полимерные - пачки картонные

20 шт. - контейнеры полимерные - пачки картонные

30 шт. - контейнеры полимерные - пачки картонные

40 шт. - контейнеры полимерные - пачки картонные

50 шт. - контейнеры полимерные - пачки картонные

100 шт. - контейнеры полимерные - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

50 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Озон ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-010618/08-261208

Референтный: Нет