Торговое название: Роватинекс (Rowatinex)
Фармакологическая группа: растительного происхождения средство
Описание:
Сферические желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул бледно-желтого или зеленовато-желтого цвета жидкость с сильным ароматическим запахом.
Фармакодинамика:
РОВАТИНЕКС способствует дезинтеграции и выведению почечных камней и камней мочевыводящего тракта. Терпены, такие как Борнеол, претерпевают метаболические изменения и выводятся с мочой, - в основном, в форме глюкуронидов, что повышает растворимость кальциевых солей (основных компонентов камней почек и камней мочевыводящего тракта). В ряде экспериментов на животных был установлен ингибирующий эффект РОВАТИНЕКСА на формирование почечных камней и камней мочевыводящего тракта.
РОВАТИНЕКС обладает спазмолитическим действием, способствует прохождению камней по мочевыводящим путям, уменьшает боли при почечных и мочеточниковых коликах, усиливает почечный кровоток, улучшая их функцию и повышая диурез. Он обладает противовоспалительным действием, противомикробным действием (по отношению к целому ряду грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов), повышает содержание защитных коллоидов в моче и повышает содержание глюкуроновой кислоты в моче.
Фармакокинетика:
Присутствующие в РОВАТИНЕКСЕ терпены жирорастворимы и быстро усваиваются.
Терпены, такие как Борнеол, в значительной мере претерпевают метаболические изменения в организме человека, превращаясь в глюкурониды, которые выводятся с мочой.
Показания к применению:
Мочекаменная болезнь (нефролитиаз, уролитиаз). Профилактика образования камней в почках и мочевыводящих путях.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Прием пероральных антикоагулянтов и препаратов, преимущественно метаболизирующихся в печени.
Беременность и кормление грудью
Не рекомендуется применение в первый триместр беременности и в период лактации.
Режим дозирования:
а) Способ применения:
Принимают внутрь до еды.
б) Дозировка:
Для взрослых и детей старше 14 лет: Если врачом не указано иное, обычная доза составляет 1 -2 капсулы три раза в день до еды. В случае почечных колик - 2-3 капсулы четыре-пять раз в день.
Для детей 6-14 лет: Обычная доза составляет 1 капсулу два раза в день до еды.
Побочные действия:
Незначительное число больных отмечали легкий и преходящий дискомфорт в желудке.
Очень редко отмечалась рвота. В Двух случаях была замечена непереносимость препарата (причина неизвестна).
Передозировка:
Если лекарство принято недавно, нужно промыть желудок. Наблюдать за больным, применяя при необходимости симптоматическое лечение. Рекомендуется проводить мониторинг за сердечной, дыхательной, почечной и печеночной функциями.
Взаимодействие:
Нужно соблюдать осторожность при применении препарата у больных, принимающих внутрь антикоагулянты или другие препараты, претерпевающие метаболизм в печени, при необходимости точного дозирования.
Особые указания:
РОВАТИНЕКС не рекомендуется к применению больными с выраженными почечными коликами, анурией или тяжелой инфекцией мочевыводящих путей. В процессе лечения следует увеличить прием жидкости.
Срок годности:
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 град.С
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 13.11.2013
Данные гос. регистрации: ЛСР-006862/08 от 22.08.2008
Дата переоформления РУ: 30.07.2014
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Рова Фармасьютикалз Лтд, Ирландия
Лекарственные формы: капсулы кишечнорастворимые
Формы выпуска:
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: При температуре не выше 25 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Рова Фармасьютикалз Лтд, Ирландия
Номер НД: ЛСР-006862/08-220808
Взаимозаменяемость: Нет
Референтный: Да
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.