Раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций

Торговое название: Раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций (Solution for solvention of solutibale insuline for injections)

Фармакологическая группа: растворитель

Фармакологическая группа по АТХ: V07AB. Растворители

Описание:

Бесцветный, прозрачный водный раствор.

Фармакодинамика:

Раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций является вспомогательным продуктом, растворителем для приготовления лекарственных форм инсулина для инъекций. Вспомогательные продукты для для разведения инсулина для инъекций фирмы "Ново Нордиск А/О" предназначаются для терапевтических, диагностических и демонстрационных целей.

Применение Раствора для разведения растворимого инсулина для инъекций должно подчиняться национальному регламенту и ответственными за его использование являются врачи или фармацевты.

Показания к применению:

Раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций может быть использован для всех препаратов растворимого инсулина во флаконах, выпускаемых "Ново Нордиск А/О" (например, Актрапид). Препарат разведенного инсулина применяется при лечении больных сахарным диабетом, которым необходима низкая доза инсулина.

ПРИМЕЧАНИЕ: Раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций не содержит инсулина и, следовательно, его не следует непосредственно вводить для лечения сахарного диабета.

Режим дозирования:

Разведение следует осуществлять в асептических условиях.

Желаемый уровень разведения инсулина определяется врачом в соответствии с требующимися низкими дозами инсулина для больных (преимущественно для детей) и техническими ограничениями коммерчески доступных "инсулиновых" шприцев. Разведенный инсулин следует вводить, следуя существующим рекомендациям по введению инсулина.

Особые указания:

Ответственным за применение препарата разведенного инсулина является врач или фармацевт, запросившие раствор для разведения. Подразумевается, что врач/фармацевт принимает полную ответственность за соответствующие инструкции, если предполагается, что использование разбавителя будет осуществляться третьим лицом.

Не пользуйтесь раствором для разведения растворимого инсулина для инъекций, если он не является бесцветным и прозрачным.

Флаконы с раствором для разведения растворимого инсулина для инъекций имеют защитный пластиковый колпачок с цветовой кодировкой, предохраняющий от неумелого обращения. Для того чтобы набрать раствор для разведения растворимого инсулина для инъекций из нового флакона, необходимо удалить пластиковый колпачок. Не используйте флакон, если колпачок отсутствует.

Разведенный инсулин не следует смешивать с другими препаратами инсулина в одном и том же шприце.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ РАСТВОР ДЛЯ РАЗВЕДЕНИЯ В ИНСУЛИНОВЫХ НАСОСАХ.

Уровень разведения должен тщательно контролироваться.

Небрежное использование раствора для разведения растворимого инсулина для инъекций при лечении сахарного диабета типа 1 может привести к выраженному дефициту инсулина в организме и диабетическому кетоацидозу, к потенциально фатальному состоянию.

Для разведенного инсулина характерны те же самые противопоказания и параметры безопасности, что и для неразведенного инсулина, поэтому необходимо соблюдать те же меры предосторожности.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения:

Неиспользуемый препарат следует хранить в холодильнике при температуре от 2 град.С до 8 град.С . Используемые флаконы могут храниться при комнатной температуре (при температуре не выше 25 град.С в течение 6 недель. Разведенные препараты инсулина (до 10 МЕ/мл) остаются стабильными в течение 2 месяцев при хранении при температуре от 2 град.С до 8 град.С в холодильнике, не слишком близко к морозильной камере.

Защищать от прямого солнечного света и не помещать в тепло.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Данные гос. регистрации: П N012365/01 от 15.09.2006

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 15.09.2011

Владелец регистрационного удостоверения: Ново Нордиск А/С, Дания

Лекарственные формы: растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций

Формы выпуска:

флаконы (1) /~/ - пачки картонные

Срок годности: 2 года

Условия хранения:

Стадии производства:

Производитель (Все стадии производства): Ново Нордиск А/С, Дания

Номер НД: НД 42-11138-00, НД 42-11138-05

Условия отпуска: по рецепту