Торговое название: Дормиплант-Валериана
Фармакологическая группа: седативное средство растительного происхождения
Фармакологическая группа по АТХ: N05CM09. Валериан
Состав:
Состав на 1 таблетку
Активное вещество:
Валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3 - 6 : 1) - 500 мг экстрагент: этанол 70 % -ный.
Вспомогательные вещества ядра: целлюлоза микрокристаллическая 162,00 мг, касторовое масло гидрированное 40,00 мг, кроскармеллоза натрия 30,00 мг, кремния диоксид осажденный 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг.
Вспомогательные вещества оболочки:
Целлюлоза микрокристаллическая 5,35 мг, стеариновая кислота 5,35 мг, гипромеллоза 42,80 мг, титана диоксид, Е 171, 5,20 мг, индигокарминовый лак, Е 132, 3,50 мг, тальк 1,00 мг, ванилин 0,60 мг, натрия сахаринаг 0,10 мг, симетикон 0,092 мг, метил целлюлоза 0,0077 мг, сорбнновая кислота 0,0003 мг.
* Valeriana officinalis L. (Валериановые - Valerianaceae)
Описание:
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, серовато- голубого цвета.
Фармакодинамика:
Препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.
Фармакокинетика:
Валерианы экстракт содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания к применению:
Повышенная нервная возбудимость, раздражительность, нарушения сна, такие как, трудности при засыпании, частые ночные пробуждения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных сведений по применению препарата у детей).
Режим дозирования:
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата "Дормиплант-Валериана".
При повышенной нервной возбудимости, раздражительности: по 1 таблетке один раз в день.
Курс лечения 4-6 недель. По рекомендации врача возможно назначение повторных курсов лечения.
При нарушениях сна, таких как, трудности при засыпании, частые ночные пробуждения: таблетку за полчаса - за час до сна.
Если симптомы сохраняются более двух недель, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Побочные действия:
Возможны аллергические реакции; сонливость; снижение работоспособности; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как, тошнота, боли в животе (частота возникновения неизвестна); при длительном применении - запор.
Передозировка:
Возможны сонливость, снижение работоспособности. Корень валерианы в дозировке приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, боли в животе, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 часа после отмены препарата. Если симптомы сохраняются, рекомендуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, спазмолитиков, а также этанола, что требует коррекции доз при совместном применении.
Особые указания:
Не следует принимать препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В связи с отсутствием данных не рекомендуется принимать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
УПРАВЛЕНИЕ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И МЕХАНИЗМАМИ
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 град. С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дата актуализации инструкции 04.08.2016
Данные гос. регистрации: ЛП-001429 от 12.01.2012
Дата переоформления РУ: 27.01.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Владелец регистрационного удостоверения: Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Лекарственные формы: таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Формы выпуска:
25 шт. - блистеры - пачки картонные
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные
Срок годности: 3 года
Условия хранения: При температуре не выше 30 град.
Стадии производства:
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Доктор Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Номер НД: ЛП 001429-120112
Условия отпуска: без рецепта
Референтный: Нет
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.