Гемолактол

Торговое название: Гемолактол (Hemolactol)

Фармакологическая группа: раствор для гемодиализа

Фармакологическая группа по АТХ: B05ZA. Гемодиализаты (концентраты)

Состав:

На 1000 мл

калий 2 ммоль/л калий 4 ммоль/л

Натрия хлорид 5,961 г 5,844 г

Кальция хлорида дигидрат 0,257 г 0,257 г

Магния хлорида гексагидрат 0,152 г 0,152 г

Калия хлорид 0,149 г 0,298 г

Натрия лактата раствор соотв. 7,471 г 7,471 г

Натрия лактат безводный 4,483 г 4,483 г

Безводная Декстроза (глюкоза) 1,100 г 1,100г

соотв. Декстрозы (глюкозы) 1,210 г 1,210 г

моногидрат

Вода для инъекций (сколько

необходимо) до 1000 мл

Хлористоводородная кислота

(сколько необходимо) до рН 4.5-6.5

Содержание электролитов:

калий 2 ммоль/л калий 4 ммоль/л

Натрий Na+ 142 ммоль/л 131 ммоль/л

Калий К+ 2,0 ммоль/л 4,0 ммоль/л

Кальций Са2+ 1,75 ммоль/л 1,70 ммоль/л

Магний Mg 0,75 ммоль/л 0,75 ммоль/л

Хлор С1- 109,0 ммоль/л 109,0 ммоль/л

Лактат 40,0 ммоль/л 40,0 ммоль/л

Теоретическая Осмолярность: 301,6 мОсм/л 301,6 мОсм/л

Описание:

Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор.

Фармакодинамика:

ГЕМОЛАКТОЛ представляет собой раствор электролитов, содержащий ионы калия в двух концентрациях (2 ммоль/л, 4 ммоль/л), декстрозу (глюкозу) и лактатный буфер, свободный от бактериальных эндотоксинов. Раствор фармакологически неактивен. При проведении процедуры гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации плазменная жидкость и растворенные в ней вещества, включая токсины, удаляются через полупроницаемую мембрану гемофилыра (диализатора). Так как при проведении данных процедур удаляются большие объемы жидкости, требуется пре- или постдилюция стерильного раствора, восполняющего объем крови циркулирующей в контуре гемодиализного аппарата.

ГЕМОЛАКТОЛ содержит ионы натрия, кальция, магния, хлора и глюкозу в физиологических концентрациях, что позволяет использовать его в качестве восполняющего раствора. Лактат метаболизируется в цикле Кори (этап глюконеогенеза) с образованием эквимолярного количества глюкозы, что позволяет корригировать метаболический ацидоз.

Показания к применению:

ГЕМОЛАКТОЛ применяется для лечения острой почечной недостаточности различного генеза методами гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации; в случае отравления фильтрующимися либо диализирующимися препаратами и субстанциями при нормокалиемии для профилактики гиперкалиемии.

Противопоказания:

Абсолютных противопоказаний к применению не выявлено. Не следует применять при резко выраженном декомпенсированном метаболическом ацидозе, либо при выраженном нарушении метаболизма лактата.

Режим дозирования:

ГЕМОЛАКТОЛ вводится в экстракорпоральный контур до гемофильтра (предилюция) либо после гемофильтра (постдилюция). Объем восполняющего раствора зависит от интенсивности проводимой терапии и необходимого объема замещения и находится в компетенции лечащего врача. При непрерывных процедурах гемофильтрации либо при гемодиализе клиренс удаленных веществ зависит от скорости потока крови, скорости введения ГЕМОЛАКТОЛА, площади и характеристик мембраны гемофильтра.

Как правило, скорость поступления восполняющего раствора в контур гемодиализного аппарата при гемофильтрации и гемодиафильтрации составляет: Для взрослых 500-1500 мл/час; Для детей 20 мл/кг/час.

Как правило, скорость поступления диализирующего раствора в контур гемодиализного аппарата при непрерывном гемодиализе составляет: Для взрослых 500-2000 мл/час; Для детей 20 мл/кг/час

Процедура продолжается столь долго, сколь это клинически необходимо.

Растворы с разными концентрациями калия используют в зависимости от исходного уровня содержания калия в крови.

Побочные действия:

При проведении процедур гемодиализа, гемофильтрации и гемодиафильтрации могут отмечаться тошнота и рвота, обусловленные повышением артериального давления, озноб и гипотензия.

Возможно нарушение электролитного баланса: развитие гипокалиемии при длительно бесконтрольном введении ГЕМОЛАКТОЛА с концентрацией калия 2 ммоль/л в экстракорпоральный контур гемодиализного аппарата.

Передозировка:

Симптомы: передозировка может вызвать гиперволемию у пациентов с почечной недостаточностью.

Лечение: продолжение процедуры удалит избыточную жидкость.

Взаимодействие:

Следует помнить, что принимаемые лекарственные препараты могут проходить в диализат и вместе с ним выводиться из организма, потому может потребоваться коррекция дозы этих препаратов.

Уровень калия должен контролироваться особенно тщательно при сопутствующей терапии сердечными гликозидами, поскольку чувствительность к этим препаратам возрастает на фоне гипокалиемии.

Изменения концентраций электролитов могут привести к явлениям передозировки сердечными гликозидами.

Особые указания:

Следует тщательно контролировать состояние гемодинамики, водный баланс, кислотно-щелочной и электролитный баланс на протяжении всей процедуры. Особое внимание следует обратить на своевременную коррекцию уровня калиемии. Выраженный декомпенсированный метаболический ацидоз следует корригировать инфузией раствора натрия гидрокарбоната в экстракорпоральный контур аппарата до применения ГЕМОЛАКТОЛА. Допустимо использование только аппаратов для непрерывной почечно-заместительной терапии. Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии, особенно при сахарном диабете. Особое внимание необходимо пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, сердечной недостаточностью при применении лактатного восполняющего раствора.

Необходимо тщательно соблюдать правила асептики, как при подсоединении, так и при отсоединении пакета с раствором от магистралей. Не используйте раствор в случае повреждения упаковки, нарушения прозрачности раствора. Вылить неиспользованный раствор сразу после применения. Следует тщательно контролировать температуру растворов (37‡С) во время проведения процедуры.

Нельзя смешивать с растворами, содержащими бикарбонат, во избежание образования и преципитации кальция и магния карбонатов. Нельзя применять повторно частично использованные пакеты с раствором.

Применение в период беременности и лактации

Исследования влияния раствора для гемодиализа на репродуктивную функцию и на плод при применении у беременных женщин и в период лактации не проводилось. Раствор для гемодиализа следует применять у беременных женщин и в период лактации только после оценки потенциальной пользы для матери и риска плода (ребенка).

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не ниже +4 град. С. Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 13.11.2013

Данные гос. регистрации: ЛСР-009339/09 от 19.11.2009

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: Гамбро Лундия АБ, Швеция

Лекарственные формы: раствор для гемодиализа [калий 2 ммоль/л]

Формы выпуска:

5000 мл - мешки пластиковые Люер-Лок - мешки пластиковые (2) - коробки картонные- для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не ниже 4 град.

Лекарственные формы: раствор для гемодиализа [калий 4 ммоль/л]

Формы выпуска:

5000 мл - мешки пластиковые Люер-Лок - мешки пластиковые (2) - коробки картонные- для стационаров

Срок годности: 2 года

Условия хранения: При температуре не ниже 4 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): Гамбро Даско С.п.А., Завод Сондало, Италия

Номер НД: ЛСР-009339/09-191109

Условия отпуска: для лечебно-профилактических учреждений

Взаимозаменяемость: Нет

Референтный: Да