Субетта

Торговое название: Субетта

Фармакологическая группа: гипогликемические и другие средства в комбинациях

Фармакологическая группа по АТХ: A10BX. Другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов

Состав:

Состав (на 1 таблетку)

Активные вещества: антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные - 0,006 г*

антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные - 0,006 г*

Вспомогательные вещества: изомальт, кросповидон, магния стеарат

* наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз.

Описание:

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.

Фармакодинамика:

Антитела к С-концевому фрагменту бета-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулин-зависимой глюкозы.

Экспериментально показано наличие у антител к бета-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7-1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения.

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня артериального давления и улучшению периферической микроциркуляции.

Антитела к эндотелиальной NO-синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов.

При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата "Субетта" наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину - за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов.

Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий.

Фармакокинетика:

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии больных сахарным диабетом при наличии резистентности к инсулину.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования:

Внутрь. На один прием - 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.

Частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4-х раз в сутки - в зависимости от степени компенсации диабета.

Побочные действия:

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка:

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие:

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания:

Субетта не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Срок годности:

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25град.С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Дата актуализации инструкции 02.08.2018

Инструкция утверждена 29.07.2010

Данные гос. регистрации: ЛСР-007376/10 от 29.07.2010

Состояние регистрационного удостоверения: действующее

Владелец регистрационного удостоверения: НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Лекарственные формы: таблетки для рассасывания

Формы выпуска:

20 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Срок годности: 3 года

Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.

Стадии производства:

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества): НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия

Номер НД: ЛСР-007376/10-290710

Референтный: Нет